Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus, joka liittyy erilaisten nikkelititaanisten instrumentointijärjestelmien käyttöön

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus, joka liittyy erilaisten nikkelititaanisten instrumentointijärjestelmien käyttöön kertakäynnin ei-kirurgisen endodonttisen uudelleenhoidon aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin erilaisten moottorikäyttöisten nikkelititaani- (Ni-Ti) instrumentointijärjestelmien (OneShape, Revo S ja WaveOne) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen hammaskipuun potilailla, joilla oli oireettomia hampaita kertaluontoisen juurikanavahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten moottorikäyttöisten nikkelititaani- (Ni-Ti) instrumentointijärjestelmien (OneShape, Revo S ja WaveOne) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen hammaskipuun potilailla, joilla on oireettomia hampaita kertaluontoisen juurikanavahoidon jälkeen. . Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä satakolmekymmentäyhdeksän potilasta, joilla oli oireettomia hampaita ja joilla ei ollut ristiriitaista sairaushistoriaa ja jotka oli tarkoitettu ei-kirurgiseen uudelleenhoitoon Istanbulin Medipol-yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodonttisessa klinikassa syyskuun ja joulukuun 2016 välisenä aikana. Kaikki potilaat on rekrytoitu Istanbulin Medipol-yliopiston hammasklinikoilta. Sadasta kolmekymmentäyhdeksästä potilaasta yhteensä yhdeksänkymmentäyhdeksän potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan, otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin kolmeen ryhmään (n = 33). Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta saatiin suostumus ennen hoitoa. Aiemman juurikanavatäytön poistamisen jälkeen instrumentointi suoritettiin käyttämällä One Shapea, Revo-S:ää ja WaveOnea ryhmissä 1, 2 ja 3. Kaikki uusintahoidot tehtiin yhdellä tapaamalla yksi endodontisti ennen pysyvää koronan restaurointia. Postoperatiivisen kivun voimakkuus arvioitiin 6, 12, 18, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla; 7 päivää; ja 1 kk uudelleenhoidon jälkeen. Hampaat tutkittiin kivun voimakkuuden, lyömäsoittimen ja tunnustelun herkkyyden, turvotuksen, kipulääkkeen saannin ja kliinisen tilan perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireettomat hampaat
  • Potilaat, joilla ei ole ristiriitaista sairaushistoriaa
  • Potilaat, joille oli tarkoitettu ei-kirurginen uusintahoito ja
  • Potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat;
  • Oireet hampaat,
  • Hampaissa pystysuuntaisia ​​juurimurtumia
  • Hampaat, joilla on liiallinen parodontaali;
  • Potilaat, jotka saivat tai tarvitsivat kirurgista endodontista hoitoa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu systeeminen sairaus
  • Potilaat, jotka käyttivät kipulääkkeitä 12 tuntia ennen tai
  • Potilaat, jotka käyttivät antibiootteja 1 kuukausi ennen uusintahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: yhden tiedoston pyörivä liike
edellisen juurikanavatäytteen poistamisen jälkeen juurikanavajärjestelmän muotoilu tehtiin OneShape Ni-Ti -järjestelmällä.
Laite: Ryhmä 1: yhden tiedoston pyörivä liike
edellisen juurikanavatäytteen poistamisen jälkeen juurikanavajärjestelmän muotoilu tehtiin OneShape Ni-Ti -järjestelmällä. obturaatioprosessi saatiin päätökseen ennen koronan restaurointia joko suorilla tai epäsuorilla menetelmillä
Muut nimet:
  • OneShape
Active Comparator: Ryhmä 2: usean tiedoston pyörivä liike
edellisen juurikanavatäytteen poistamisen jälkeen juurikanavajärjestelmän muotoilu suoritettiin Revo S Ni-Ti -järjestelmällä.
Laite: Ryhmä 2: usean tiedoston pyörivä liike
edellisen juurikanavatäytteen poistamisen jälkeen juurikanavajärjestelmän muotoilu suoritettiin Revo S Ni-Ti -järjestelmällä. obturaatioprosessi saatiin päätökseen ennen koronan restaurointia joko suorilla tai epäsuorilla menetelmillä
Muut nimet:
  • Revo S
Active Comparator: Ryhmä 3: yhden tiedoston edestakainen liike
sen jälkeen kun edellinen juurikanavatäyte oli poistettu, juurikanavajärjestelmän muotoilu tehtiin WaveOne Ni-Ti -järjestelmällä.
Laite: Ryhmä 3: yhden tiedoston edestakainen liike
sen jälkeen kun edellinen juurikanavatäyte oli poistettu, juurikanavajärjestelmän muotoilu tehtiin WaveOne Ni-Ti -järjestelmällä. obturaatioprosessi saatiin päätökseen ennen koronan restaurointia joko suorilla tai epäsuorilla menetelmillä
Muut nimet:
  • WaveOne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisen kivun lähtötilanteesta kertaluontoisen uudelleenhoidon jälkeen 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 48 ja 72 tuntia; 7 päivää; ja 1 kuukausi
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli arvioida, vaikuttavatko erilaiset nikkelititaanista juurikanavan muotoilujärjestelmät postoperatiivisen kivun voimakkuuteen ja kestoon kertakäynnin ei-kirurgisissa juurikanavan uusintahoidoissa. Postoperatiivinen kipu kirjattiin käyttämällä nelitasoista verbaalista luokitusasteikkoa, jossa 0 osoitti, ettei kipua, 1 osoitti lievää kipua, 2 osoitti kohtalaista kipua ja 3 osoitti voimakasta kipua. potilaita pyydettiin palaamaan klinikalle arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua (arkuus tunnustetulle ja lyömäsoitolle) 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla; 7 päivää; ja 1 kk hoidon jälkeen. Yksi kliinikko suoritti kaikki arvioinnit 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla; 7 päivää; ja 1 kuukausi.
6, 12, 18, 24, 48 ja 72 tuntia; 7 päivää; ja 1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennakoimaton aika hätäapuun
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ennakoimattoman ajan läsnäolo tai poissaolo kiireelliseen hammashoitoon kirjattiin potilaan karttaan "läsnä" tai "poissa" tarkkailuaikana
1 kuukausi
komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
komplikaatioiden (kuten turvotuksen tai parastesia) puuttuminen tai esiintyminen toimenpiteen jälkeen kirjattiin potilaan karttaan "läsnä" tai "poissa" tarkkailuaikana
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa