Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerteintensitet forbundet med brugen af ​​forskellige nikkel-titanium-instrumenteringssystemer

26. marts 2018 opdateret af: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

Postoperativ smerteintensitet forbundet med brugen af ​​forskellige nikkel-titanium-instrumenteringssystemer under enkelt-aftale ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling: et randomiseret klinisk forsøg

I denne undersøgelse blev effekten af ​​forskellige motordrevne nikkel titanium (Ni-Ti) instrumenteringssystemer (OneShape, Revo S og WaveOne) på postoperative tandsmerter hos patienter med asymptomatiske tænder efter en enkelt-udnævnelse rodkanal genbehandling evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kliniske studie var at evaluere effekten af ​​forskellige motordrevne nikkel-titanium (Ni-Ti) instrumenteringssystemer (OneShape, Revo S og WaveOne) på postoperative tandsmerter hos patienter med asymptomatiske tænder efter en enkelt rodbehandling. . I alt 139 patienter med asymptomatiske tænder og uden modstridende sygehistorie, som var indiceret til ikke-kirurgisk genbehandling på Endodontic Clinic, Det Tandlægevidenskabelige Fakultet, Istanbul Medipol University, mellem september og december 2016, blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienterne er blevet rekrutteret fra Istanbul Medipol University Dental Clinics i Istanbul. Ud af 139 patienter blev i alt 99 patienter, som opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage, tilmeldt undersøgelsen og blev opdelt i tre grupper (n=33). Samtykke blev indhentet fra alle undersøgelsesdeltagere før behandlingen. Efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldning blev instrumentering udført med One Shape, Revo-S og WaveOne i henholdsvis gruppe 1, 2 og 3. Alle genbehandlinger blev udført i en enkelt aftale af én endodontist før permanent koronal restaurering. Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved 6, 12, 18, 24, 48 og 72 timer; 7 dage; og 1 måned efter genbehandlingen. Tænderne blev undersøgt for smerteintensitet, percussion & palpationsfølsomhed, hævelse, smertestillende indtagelse og klinisk status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske tænder
  • Patienter uden modstridende sygehistorie
  • Patienter, der var indiceret til ikke-kirurgisk genbehandling og
  • Patienter, der var over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år;
  • Symptomatiske tænder,
  • Tænder med lodrette rodbrud
  • Tænder med overdreven periodontal sygdom;
  • Patienter, der modtog eller havde behov for kirurgisk endodontisk behandling
  • Patienter diagnosticeret med systemiske sygdomme
  • Patienter, der brugte analgetika 12 timer før eller
  • Patienter, der brugte antibiotika 1 måned før genbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: enkelt fil roterende bevægelse
efter at den tidligere rodkanalfyldning var fjernet, blev formningsproceduren af ​​rodkanalsystemet udført ved hjælp af OneShape Ni-Ti-system.
Enhed: Gruppe 1: enkelt fil roterende bevægelse
efter at den tidligere rodkanalfyldning var fjernet, blev formningsproceduren af ​​rodkanalsystemet udført ved hjælp af OneShape Ni-Ti-system. obturationsprocessen blev afsluttet før koronal restaurering enten med direkte eller indirekte metoder
Andre navne:
  • OneShape
Aktiv komparator: Gruppe 2: roterende bevægelse med flere filer
efter at den tidligere rodkanalfyldning var fjernet, blev formningsproceduren af ​​rodkanalsystemet udført ved hjælp af Revo S Ni-Ti-systemet.
Enhed: Gruppe 2: roterende bevægelse med flere filer
efter at den tidligere rodkanalfyldning var fjernet, blev formningsproceduren af ​​rodkanalsystemet udført ved hjælp af Revo S Ni-Ti-systemet. obturationsprocessen blev afsluttet før koronal restaurering enten med direkte eller indirekte metoder
Andre navne:
  • Revo S
Aktiv komparator: Gruppe 3: enkelt fil gensidig bevægelse
efter at den tidligere rodkanalfyldning var fjernet, blev formningsproceduren for rodkanalsystemet udført ved hjælp af WaveOne Ni-Ti-systemet.
Enhed: Gruppe 3: enkelt fil gensidig bevægelse
efter at den tidligere rodkanalfyldning var fjernet, blev formningsproceduren for rodkanalsystemet udført ved hjælp af WaveOne Ni-Ti-systemet. obturationsprocessen blev afsluttet før koronal restaurering enten med direkte eller indirekte metoder
Andre navne:
  • WaveOne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i postoperative smerter efter genbehandling af en enkelt aftale efter 1 måned
Tidsramme: 6, 12, 18, 24, 48 og 72 timer; 7 dage; og 1 måned
Undersøgelsens primære resultatmål var at vurdere, om forskellige nikkel-titan-rodkanalformende systemer påvirker intensiteten og varigheden af ​​postoperative smerter ved enkeltbesøg, ikke-kirurgiske rodkanal-genbehandlinger. Postoperative smerter blev registreret ved hjælp af en fire-niveaus verbal vurderingsskala, hvor 0 indikerede ingen smerte, 1 indikerede let smerte, 2 indikerede moderate smerter og 3 indikerede alvorlige smerter. patienterne blev bedt om at vende tilbage til klinikken for at vurdere postoperativ smerte (ømhed over for palpation og percussion) efter 24, 48 og 72 timer; 7 dage; og 1 måned efter behandlingen. En kliniker udførte alle vurderingerne efter 24, 48 og 72 timer; 7 dage; og 1 måned.
6, 12, 18, 24, 48 og 72 timer; 7 dage; og 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uaftalt tid til akut indsats
Tidsramme: 1 måned
tilstedeværelsen eller fraværet af ikke-planlagt aftale til akut tandlægeintervention blev registreret på patientens diagram som "til stede" eller "fraværende" i løbet af observationstiden
1 måned
tilstedeværelse af komplikationer
Tidsramme: 1 måned
fraværet eller tilstedeværelsen af ​​komplikationer (såsom hævelse eller parasthesi) efter interventionen blev registreret på patientens diagram som "til stede" eller "fraværende" i løbet af observationstiden
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner