Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzita pooperační bolesti spojená s použitím různých nikl-titanových instrumentačních systémů

26. března 2018 aktualizováno: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

Intenzita pooperační bolesti spojená s použitím různých nikl-titanových instrumentačních systémů během jednorázového nechirurgického endodontického ošetření: Randomizovaná klinická studie

V této studii byl hodnocen účinek různých motorem poháněných nikl-titanových (Ni-Ti) instrumentačních systémů (OneShape, Revo S a WaveOne) na pooperační bolest zubů u pacientů s asymptomatickými zuby po jednorázovém přeléčení kořenového kanálku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie bylo zhodnotit účinek různých motorem poháněných nikl-titanových (Ni-Ti) instrumentačních systémů (OneShape, Revo S a WaveOne) na pooperační bolesti zubů u pacientů s asymptomatickými zuby po jednorázovém přeléčení kořenového kanálku . Do této studie bylo zahrnuto celkem 139 pacientů s asymptomatickými zuby a bez rozporuplné anamnézy, kteří byli indikováni k nechirurgickému přeléčení na Endodontické klinice Fakulty zubního lékařství Istanbul Medipol University v období od září do prosince 2016. Všichni pacienti byli rekrutováni z dentálních klinik Istanbul Medipol University v Istanbulu. Ze sto třiceti devíti pacientů bylo do studie zařazeno celkem devadesát devět pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí, a byli rozděleni do tří skupin (n=33). Souhlas byl získán od všech účastníků studie před léčbou. Po odstranění předchozí výplně kořenového kanálku byla instrumentace provedena pomocí One Shape, Revo-S a WaveOne ve skupinách 1, 2 a 3, v tomto pořadí. Všechna přeléčení byla provedena v jediném termínu jedním endodontistou před trvalou koronální obnovou. Intenzita pooperační bolesti byla hodnocena za 6, 12, 18, 24, 48 a 72 hodin; 7 dní; a 1 měsíc po přeléčení. Zuby byly vyšetřeny podle intenzity bolesti, citlivosti na poklep a palpaci, otoku, příjmu analgetik a klinického stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatické zuby
  • Pacienti bez rozporuplné anamnézy
  • Pacienti, kteří byli indikováni k nechirurgické přeléčbě a
  • Pacienti, kteří byli starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku do 18 let;
  • Symptomatické zuby,
  • Zuby s vertikálními zlomeninami kořene
  • Zuby s nadměrným onemocněním parodontu;
  • Pacienti, kteří podstoupili nebo vyžadovali chirurgické endodontické ošetření
  • Pacienti s diagnózou systémových onemocnění
  • Pacienti, kteří užívali analgetika 12 hodin před nebo
  • Pacienti, kteří užívali antibiotika 1 měsíc před přeléčením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: rotační pohyb jednoho souboru
po odstranění předchozí výplně kořenového kanálku byla provedena procedura tvarování systému kořenového kanálku pomocí systému OneShape Ni-Ti.
Přístroj: Skupina 1: rotační pohyb jednoho souboru
po odstranění předchozí výplně kořenového kanálku byla provedena procedura tvarování systému kořenového kanálku pomocí systému OneShape Ni-Ti. proces obturace byl dokončen před koronální obnovou buď přímými nebo nepřímými metodami
Ostatní jména:
  • OneShape
Aktivní komparátor: Skupina 2: rotační pohyb více souborů
po odstranění předchozí výplně kořenového kanálku byla provedena procedura tvarování systému kořenových kanálků pomocí systému Revo S Ni-Ti.
Přístroj: Skupina 2: rotační pohyb více souborů
po odstranění předchozí výplně kořenového kanálku byla provedena procedura tvarování systému kořenových kanálků pomocí systému Revo S Ni-Ti. proces obturace byl dokončen před koronální obnovou buď přímými nebo nepřímými metodami
Ostatní jména:
  • Revo S
Aktivní komparátor: Skupina 3: vzájemný pohyb jednoho souboru
po odstranění předchozí výplně kořenového kanálku byla provedena procedura tvarování systému kořenového kanálku pomocí systému WaveOne Ni-Ti.
Přístroj: Skupina 3: vzájemný pohyb jednoho souboru
po odstranění předchozí výplně kořenového kanálku byla provedena procedura tvarování systému kořenového kanálku pomocí systému WaveOne Ni-Ti. proces obturace byl dokončen před koronální obnovou buď přímými nebo nepřímými metodami
Ostatní jména:
  • WaveOne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v pooperační bolesti po jednorázovém přeléčení za 1 měsíc
Časové okno: 6, 12, 18, 24, 48 a 72 h; 7 dní; a 1 měsíc
Primárním výstupním měřítkem studie bylo posoudit, zda různé systémy tvarování kořenových kanálků nikl-titan ovlivňují intenzitu a trvání pooperační bolesti při jednorázovém nechirurgickém přeléčení kořenového kanálku. Pooperační bolest byla zaznamenávána pomocí čtyřstupňové slovní hodnotící stupnice, kde 0 značila žádnou bolest, 1 značila mírnou bolest, 2 znamenala střední bolest a 3 značila silnou bolest. pacienti byli požádáni, aby se vrátili na kliniku ke zhodnocení pooperační bolesti (citlivost na palpaci a poklep) ve 24, 48 a 72 hodinách; 7 dní; a 1 měsíc po ošetření. Jeden lékař provedl všechna hodnocení ve 24, 48 a 72 hodinách; 7 dní; a 1 měsíc.
6, 12, 18, 24, 48 a 72 h; 7 dní; a 1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neplánovaný termín nouzového zásahu
Časové okno: 1 měsíc
přítomnost nebo nepřítomnost neplánované schůzky pro pohotovostní stomatologickou intervenci byla zaznamenána v tabulce pacienta jako „přítomná“ nebo „nepřítomná“ během doby pozorování
1 měsíc
přítomnost komplikací
Časové okno: 1 měsíc
nepřítomnost nebo přítomnost komplikací (jako je otok nebo parestézie) po zákroku byla zaznamenána do tabulky pacienta jako „přítomné“ nebo „nepřítomné“ během doby pozorování
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TAN FIRAT EYUBOGLU, DDS, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit