胎儿基线心率与胎儿血液中乙酰胆碱酯酶水平的关系
2022年5月3日 更新者：Vered Lamhot MD、Rambam Health Care Campus
将招募指定用于阴道分娩或剖腹产的妊娠 32-41 周的孕妇进行研究。
将收集有关监护仪上描绘的产妇静息心率和胎儿基线心率的数据。
将从产妇和脐带采集血样以及从胎盘采集样品。
将从所有上述样品中确定乙酰胆碱酯酶 (AChE) 的水平。
将评估胎儿基线心率与胎儿和母体 AChE 水平之间的统计相关性。
研究概览
详细说明
将招募指定用于阴道分娩或剖腹产的妊娠 32-41 周的孕妇进行研究。 签署知情同意书后，将收集有关监护仪上描绘的产妇静息心率和胎儿基线心率的数据。
患者将根据胎儿基线心率分为 2 个相等的组：
- st组——胎心率在每分钟110-130次(bpm)之间。
- nd组-胎心率在140-160 bpm之间。 将从产妇和脐带采集血样以及从胎盘采集样品。 将从所有上述样品中确定乙酰胆碱酯酶 (AChE) 的水平。 将评估胎儿基线心率与胎儿和母体 AChE 水平之间的统计相关性。
有关参与者的人口统计、医疗和产科信息的数据将从医院的电子记录中获取。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妊娠 32 至 41 周的孕妇进行阴道分娩或剖腹产，胎儿基线心率为每分钟 110-130 次和每分钟 140-160 次。
描述
纳入标准：
- 妊娠 32 至 41 周的孕妇进行阴道分娩或剖腹产，胎儿基线心率为每分钟 110-130 次和每分钟 140-160 次。
排除标准：
- 妊娠 32 周前分娩
- 母亲心动过缓 (<60) 或心动过速 (>100) 静息心率。
- 胎儿心动过缓 (<110) 或心动过速 (>160)。
- 疑似绒毛膜羊膜炎
可能影响心率的母体疾病，例如：
- 心脏病（包括心律失常）
- 甲状腺疾病
- 风湿性疾病
使用改变心率的药物，例如：
- β受体阻滞剂
- β受体激动剂
- 可卡因、苯丙胺
- 分娩期间使用哌替啶和非那根
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胎心率 110-130 bpm
胎儿基线心率在每分钟 110 次和每分钟 130 次之间的妊娠。
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来自母体血液、胎儿脐带和胎盘的外周血测试中的 AChE 水平。
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胎心率 140-160 bpm
胎儿基线心率在每分钟 140 次和每分钟 160 次之间的妊娠。
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来自母体血液、胎儿脐带和胎盘的外周血测试中的 AChE 水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿血液中的 AChE 水平
大体时间：分娩后最多 5 分钟（阴道或剖宫产）
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出生后从胎儿脐带获得的 AChE 水平
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分娩后最多 5 分钟（阴道或剖宫产）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体血液中的 AChE 水平
大体时间：分娩后最多 5 分钟（阴道或剖宫产）
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出生后从母体外周血中获得的 AChE 水平
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分娩后最多 5 分钟（阴道或剖宫产）
|
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胎盘中的 AChE 水平
大体时间：分娩后最多 30 分钟（阴道分娩或剖宫产）
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出生后从胎盘获得的 AChE 水平
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分娩后最多 30 分钟（阴道分娩或剖宫产）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vered Lamhot, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月17日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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