Relación entre la frecuencia cardíaca basal fetal y el nivel de acetilcolina esterasa en la sangre fetal
3 de mayo de 2022 actualizado por: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Se reclutarán para el estudio mujeres embarazadas entre 32 y 41 semanas de gestación designadas para parto vaginal o cesárea.
Se recopilarán datos sobre la frecuencia cardíaca en reposo de la madre y la frecuencia cardíaca basal fetal tal como se muestra en el monitor.
Se tomará una muestra de sangre de la parturienta y se obtendrá el cordón umbilical así como una muestra de la placenta.
Los niveles de acetil colina esterasa (AChE) se determinarán a partir de todas las muestras antes mencionadas.
Se evaluará la correlación estadística entre la frecuencia cardíaca basal fetal y los niveles de AChE materno y fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán para el estudio mujeres embarazadas entre 32 y 41 semanas de gestación designadas para parto vaginal o cesárea. Después de firmar un consentimiento informado, se recopilarán datos sobre la frecuencia cardíaca en reposo de la madre y la frecuencia cardíaca basal del feto, tal como se muestra en el monitor.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos iguales según la frecuencia cardíaca basal fetal:
- 1er grupo-frecuencia cardíaca fetal entre 110-130 latidos por minuto (lpm).
- nd grupo-frecuencia cardíaca fetal entre 140-160 lpm. Se tomará una muestra de sangre de la parturienta y se obtendrá el cordón umbilical así como una muestra de la placenta. Los niveles de acetil colina esterasa (AChE) se determinarán a partir de todas las muestras antes mencionadas. Se evaluará la correlación estadística entre la frecuencia cardíaca basal fetal y los niveles de AChE materno y fetal.
Los datos demográficos, médicos y obstétricos de las participantes se obtendrán de los registros electrónicos del hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas entre 32 y 41 semanas de gestación sometidas a parto vaginal o cesárea con una frecuencia cardíaca fetal basal de 110-130 latidos por minuto y 140-160 latidos por minuto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre 32 y 41 semanas de gestación sometidas a parto vaginal o cesárea con una frecuencia cardíaca fetal basal de 110-130 latidos por minuto y 140-160 latidos por minuto.
Criterio de exclusión:
- Parto antes de las 32 semanas de gestación
- Frecuencia cardíaca en reposo materna bradicárdica (<60) o taquicárdica (>100).
- Bradicardia fetal (<110) o taquicardia (>160).
- Sospecha de corioamnionitis
Enfermedades maternas que pueden afectar su ritmo cardíaco, tales como:
- Enfermedad cardíaca (incluyendo arritmias)
- Enfermedades de la glándula tiroides
- enfermedades reumáticas
Uso de medicamentos que alteran la frecuencia cardíaca como:
- Bloqueadores beta
- Agonistas beta
- Cocaína, anfetaminas
- Uso de petidina y fenergan durante el parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Frecuencia cardíaca fetal 110-130 lpm
Embarazos en los que la frecuencia cardíaca basal fetal está entre 110 latidos por minuto y 130 latidos por minuto.
|
Niveles de AChE en análisis de sangre periférica de sangre materna, cordón umbilical fetal y placenta.
|
|
Frecuencia cardíaca fetal 140-160 lpm
Embarazos en los que la frecuencia cardíaca basal fetal está entre 140 latidos por minuto y 160 latidos por minuto.
|
Niveles de AChE en análisis de sangre periférica de sangre materna, cordón umbilical fetal y placenta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de AChE en sangre fetal
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos después del parto (ya sea vaginal o por cesárea)
|
Niveles de AChE obtenidos del cordón umbilical fetal después del nacimiento
|
Hasta 5 minutos después del parto (ya sea vaginal o por cesárea)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de AChE en sangre materna
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos después del parto (ya sea vaginal o por cesárea)
|
Niveles de AChE obtenidos de sangre periférica materna después del nacimiento
|
Hasta 5 minutos después del parto (ya sea vaginal o por cesárea)
|
|
Niveles de AChE en la placenta
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después del parto (ya sea vaginal o por cesárea)
|
Niveles de AChE obtenidos de la placenta después del nacimiento
|
Hasta 30 minutos después del parto (ya sea vaginal o por cesárea)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0584-16-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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