Взаимосвязь между базовой частотой сердечных сокращений плода и уровнем ацетилхолинэстеразы в крови плода
3 мая 2022 г. обновлено: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Для исследования будут набраны беременные женщины со сроком гестации 32-41 неделя, которым назначены либо вагинальные роды, либо кесарево сечение.
Будут собираться данные о частоте сердечных сокращений матери в состоянии покоя и исходной частоте сердечных сокращений плода, отображаемые на мониторе.
Будет получен образец крови роженицы и пуповины, а также образец плаценты.
Уровни ацетилхолинэстеразы (АХЭ) будут определяться во всех вышеупомянутых образцах.
Будет оцениваться статистическая корреляция между исходной частотой сердечных сокращений плода и уровнями АХЭ плода и матери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для исследования будут набраны беременные женщины со сроком гестации 32-41 неделя, которым назначены либо вагинальные роды, либо кесарево сечение. После подписания информированного согласия будут собраны данные о частоте сердечных сокращений матери в состоянии покоя и исходной частоте сердечных сокращений плода, отображаемые на мониторе.
Пациентки будут разделены на 2 равные группы в зависимости от исходной частоты сердечных сокращений плода:
- 1-я группа - частота сердечных сокращений плода в пределах 110-130 ударов в минуту (уд/мин).
- 2-я группа — частота сердечных сокращений плода от 140 до 160 ударов в минуту. Будет получен образец крови роженицы и пуповины, а также образец плаценты. Уровни ацетилхолинэстеразы (АХЭ) будут определяться во всех вышеупомянутых образцах. Будет оцениваться статистическая корреляция между исходной частотой сердечных сокращений плода и уровнями АХЭ плода и матери.
Данные о демографической, медицинской и акушерской информации участников будут получены из электронных записей больницы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в сроке от 32 до 41 недели, перенесшие вагинальные роды или кесарево сечение с исходной частотой сердечных сокращений плода 110-130 ударов в минуту и 140-160 ударов в минуту.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в сроке от 32 до 41 недели, перенесшие вагинальные роды или кесарево сечение с исходной частотой сердечных сокращений плода 110-130 ударов в минуту и 140-160 ударов в минуту.
Критерий исключения:
- Роды до 32 недель беременности
- Брадикардия (<60) или тахикардия (>100) у матери в состоянии покоя.
- Брадикардия плода (<110) или тахикардия (>160).
- Подозрение на хориоамнионит
Заболевания матери, которые могут повлиять на ее частоту сердечных сокращений, такие как:
- Заболевания сердца (включая аритмии)
- Заболевания щитовидной железы
- Ревматические заболевания
Использование лекарств, которые изменяют частоту сердечных сокращений, таких как:
- Бета-блокаторы
- Бета-агонисты
- Кокаин, амфетамины
- Использование петидина и фенергана во время родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЧСС плода 110-130 ударов в минуту
Беременности, при которых исходная частота сердечных сокращений плода составляет от 110 до 130 ударов в минуту.
|
Уровни АХЭ в анализах периферической крови матери, пуповины плода и плаценты.
|
|
ЧСС плода 140-160 ударов в минуту
Беременности, при которых исходная частота сердечных сокращений плода составляет от 140 до 160 ударов в минуту.
|
Уровни АХЭ в анализах периферической крови матери, пуповины плода и плаценты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень АХЭ в крови плода
Временное ограничение: До 5 минут после родов (вагинально или кесарево сечение)
|
Уровни АХЭ, полученные из пуповины плода после рождения
|
До 5 минут после родов (вагинально или кесарево сечение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни АХЭ в крови матери
Временное ограничение: До 5 минут после родов (вагинально или кесарево сечение)
|
Уровни АХЭ, полученные из материнской периферической крови после рождения
|
До 5 минут после родов (вагинально или кесарево сечение)
|
|
Уровни АХЭ в плаценте
Временное ограничение: До 30 минут после родов (вагинальное или кесарево сечение)
|
Уровни АХЭ, полученные из плаценты после рождения
|
До 30 минут после родов (вагинальное или кесарево сечение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0584-16-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .