A magzati alap pulzusszám és a magzati vér acetil-kolin-észteráz szintje közötti kapcsolat
2022. május 3. frissítette: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
A vizsgálatba 32-41 hetes terhes nőket vesznek fel, akiket vaginális szülésre vagy császármetszésre jelöltek ki.
A monitoron látható anyai nyugalmi pulzusszámra és magzati alappulzusszámra vonatkozó adatokat gyűjtjük.
Vérmintát vesznek a szülõtõl és a köldökzsinórból, valamint mintát a méhlepénybõl.
Az acetil-kolin-észteráz (AChE) szintjét az összes fent említett mintából meg kell határozni.
A magzati kiindulási szívfrekvencia és a magzati és anyai AChE-szintek statisztikai korrelációját értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 32-41 hetes terhes nőket vesznek fel, akiket vaginális szülésre vagy császármetszésre jelöltek ki. A tájékozott beleegyezés aláírása után a monitoron látható anyai nyugalmi pulzusszámra és magzati alappulzusszámra vonatkozó adatokat gyűjtjük.
A betegeket 2 egyenlő csoportra osztják a magzati szívfrekvencia alapján:
- csoport – magzati szívverés 110-130 ütés/perc (bpm) között.
- csoport-magzati pulzusszám 140-160 bpm között. Vérmintát vesznek a szülõtõl és a köldökzsinórból, valamint mintát a méhlepénybõl. Az acetil-kolin-észteráz (AChE) szintjét az összes fent említett mintából meg kell határozni. A magzati kiindulási szívfrekvencia és a magzati és anyai AChE-szintek statisztikai korrelációját értékelik.
A résztvevők demográfiai, egészségügyi és szülészeti adataira vonatkozó adatokat a kórház elektronikus nyilvántartásából szerzik be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
32 és 41 hetes terhesség közötti terhes nők, akik hüvelyi vagy császármetszésen esnek át, és a magzati alappulzusszám 110-130 ütés/perc és 140-160 ütés/perc.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 és 41 hetes terhesség közötti terhes nők, akik hüvelyi vagy császármetszésen esnek át, és a magzati alappulzusszám 110-130 ütés/perc és 140-160 ütés/perc.
Kizárási kritériumok:
- Szállítás 32 hetes terhesség előtt
- Anyai bradycardiás (<60) vagy tachycardiás (>100) nyugalmi pulzusszám.
- Magzati bradycardia (<110) vagy tachycardia (>160).
- Chorioamnionitis gyanúja
Az anyai betegségek, amelyek befolyásolhatják a szívverését, mint például:
- Szívbetegségek (beleértve az aritmiákat)
- A pajzsmirigy betegségei
- Reumás betegségek
Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megváltoztatják a pulzusszámot, például:
- Bétablokkolók
- Béta agonisták
- Kokain, amfetaminok
- Petidin és Phenergan használata a szállítás során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A magzati szívverés 110-130 bpm
Terhesség, amelyben a magzati szívverés alapértéke percenként 110 és 130 ütés között van.
|
Az AChE szintje az anyai vérből, a magzati köldökzsinórból és a placentából származó perifériás vérvizsgálatokban.
|
|
A magzati szívverés 140-160 bpm
Terhesség, amelyben a magzati szívverés alapértéke 140 és 160 ütés/perc között van.
|
Az AChE szintje az anyai vérből, a magzati köldökzsinórból és a placentából származó perifériás vérvizsgálatokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AChE szint a magzati vérben
Időkeret: Akár 5 perccel a szülés után (vaginális vagy császármetszés)
|
A magzati köldökzsinórból a születés után kapott AChE szintek
|
Akár 5 perccel a szülés után (vaginális vagy császármetszés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AChE szintje az anyai vérben
Időkeret: Akár 5 perccel a szülés után (vaginális vagy császármetszés)
|
Az AChE szintek az anyai perifériás vérből származnak a születés után
|
Akár 5 perccel a szülés után (vaginális vagy császármetszés)
|
|
AChE szint a placentában
Időkeret: Akár 30 perccel a szülés után (vaginális vagy császármetszés)
|
A születés után a placentából nyert AChE szintek
|
Akár 30 perccel a szülés után (vaginális vagy császármetszés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0584-16-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .