La relazione tra la frequenza cardiaca basale fetale e il livello di acetilcolina esterasi nel sangue fetale
3 maggio 2022 aggiornato da: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Saranno reclutate per lo studio le donne in gravidanza tra le 32 e le 41 settimane di gestazione designate per parto vaginale o taglio cesareo.
Saranno raccolti i dati relativi alla frequenza cardiaca a riposo materna e alla frequenza cardiaca fetale di base, come rappresentato sul monitor.
Verrà prelevato un campione di sangue dalla partoriente e dal cordone ombelicale, nonché un campione dalla placenta.
I livelli di acetilcolina esteriasi (AChE) saranno determinati da tutti i campioni sopra menzionati.
Verrà valutata la correlazione statistica tra la frequenza cardiaca fetale al basale ei livelli di AChE fetale e materno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutate per lo studio le donne in gravidanza tra le 32 e le 41 settimane di gestazione designate per parto vaginale o taglio cesareo. Dopo aver firmato un consenso informato, verranno raccolti i dati relativi alla frequenza cardiaca a riposo materna e alla frequenza cardiaca fetale di base come rappresentato sul monitor.
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi uguali in base alla frequenza cardiaca fetale al basale:
- Frequenza cardiaca fetale del primo gruppo tra 110 e 130 battiti al minuto (bpm).
- 2 frequenza cardiaca fetale di gruppo tra 140-160 bpm. Verrà prelevato un campione di sangue dalla partoriente e dal cordone ombelicale, nonché un campione dalla placenta. I livelli di acetilcolina esteriasi (AChE) saranno determinati da tutti i campioni sopra menzionati. Verrà valutata la correlazione statistica tra la frequenza cardiaca fetale al basale ei livelli di AChE fetale e materno.
I dati relativi alle informazioni demografiche, mediche e ostetriche dei partecipanti saranno ottenuti dalle cartelle elettroniche dell'ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Rambam Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza tra le 32 e le 41 settimane di gestazione sottoposte a parto vaginale o cesareo con una frequenza cardiaca fetale di base di 110-130 battiti al minuto e 140-160 battiti al minuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza tra le 32 e le 41 settimane di gestazione sottoposte a parto vaginale o cesareo con una frequenza cardiaca fetale di base di 110-130 battiti al minuto e 140-160 battiti al minuto.
Criteri di esclusione:
- Parto prima delle 32 settimane di gestazione
- Frequenza cardiaca a riposo materna bradicardica (<60) o tachicardica (>100).
- Bradicardia fetale (<110) o tachicardia (>160).
- Sospetta corioamnionite
Malattie materne che possono influenzare la sua frequenza cardiaca come:
- Malattie cardiache (comprese le aritmie)
- Malattie della ghiandola tiroidea
- Malattie reumatiche
Uso di farmaci che alterano la frequenza cardiaca come:
- Beta bloccanti
- Beta agonisti
- Cocaina, anfetamine
- Uso di petidina e Phenergan durante il parto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Frequenza cardiaca fetale 110-130 bpm
Gravidanze in cui la frequenza cardiaca fetale di base è compresa tra 110 battiti al minuto e 130 battiti al minuto.
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Livelli di AChE negli esami del sangue periferico da sangue materno, cordone ombelicale fetale e placenta.
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Frequenza cardiaca fetale 140-160 bpm
Gravidanze in cui la frequenza cardiaca fetale di base è compresa tra 140 battiti al minuto e 160 battiti al minuto.
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Livelli di AChE negli esami del sangue periferico da sangue materno, cordone ombelicale fetale e placenta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di AChE nel sangue fetale
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dopo il parto (vaginale o cesareo)
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Livelli di AChE ottenuti dal cordone ombelicale fetale dopo la nascita
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Fino a 5 minuti dopo il parto (vaginale o cesareo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di AChE nel sangue materno
Lasso di tempo: Fino a 5 minuti dopo il parto (vaginale o cesareo)
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Livelli di AChE ottenuti dal sangue periferico materno dopo la nascita
|
Fino a 5 minuti dopo il parto (vaginale o cesareo)
|
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Livelli di AChE nella placenta
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo il parto (vaginale o cesareo)
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Livelli di AChE ottenuti dalla placenta dopo la nascita
|
Fino a 30 minuti dopo il parto (vaginale o cesareo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0584-16-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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