胎児のベースライン心拍数と胎児血中のアセチルコリンエステラーゼレベルとの関係
2022年5月3日 更新者：Vered Lamhot MD、Rambam Health Care Campus
経膣分娩または帝王切開のいずれかに指定された妊娠 32 ～ 41 週の妊婦が研究のために募集されます。
モニターに表示された母体の安静時心拍数と胎児のベースライン心拍数に関するデータが収集されます。
分娩者から血液サンプルを採取し、臍帯と胎盤からサンプルを採取します。
アセチルコリンエステラーゼ（AChE）のレベルは、前述のすべてのサンプルから決定されます。
胎児のベースライン心拍数と胎児および母体のAChEレベルとの間の統計的相関が評価される。
調査の概要
詳細な説明
経膣分娩または帝王切開のいずれかに指定された妊娠 32 ～ 41 週の妊婦が研究のために募集されます。 インフォームド コンセントに署名した後、モニターに表示される母体の安静時心拍数と胎児のベースライン心拍数に関するデータが収集されます。
患者は、胎児のベースライン心拍数に従って2つの等しいグループに分けられます。
- st グループの胎児心拍数は 110 ～ 130 拍/分 (bpm) です。
- 2番目のグループ胎児心拍数は140〜160 bpmです。 分娩者から血液サンプルを採取し、臍帯と胎盤からサンプルを採取します。 アセチルコリンエステラーゼ（AChE）のレベルは、前述のすべてのサンプルから決定されます。 胎児のベースライン心拍数と胎児および母体のAChEレベルとの間の統計的相関が評価される。
参加者の人口統計、医療、産科情報に関するデータは、病院の電子記録から取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Haifa、イスラエル
- Rambam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
経腟分娩または帝王切開分娩を受ける妊娠 32 週から 41 週の妊婦で、胎児のベースライン心拍数が毎分 110 ～ 130 回および毎分 140 ～ 160 回。
説明
包含基準:
- 経腟分娩または帝王切開分娩を受ける妊娠 32 週から 41 週の妊婦で、胎児のベースライン心拍数が毎分 110 ～ 130 回および毎分 140 ～ 160 回。
除外基準:
- 妊娠32週前の分娩
- 母体の徐脈 (<60) または頻脈 (>100) 安静時心拍数。
- 胎児の徐脈 (<110) または頻脈 (>160)。
- 絨毛膜羊膜炎の疑い
次のような心拍数に影響を与える可能性のある母体の病気:
- 心臓病（不整脈を含む）
- 甲状腺の病気
- リウマチ性疾患
次のような心拍数を変化させる薬物の使用:
- ベータブロッカー
- β作動薬
- コカイン、アンフェタミン
- 分娩中のペチジンとフェネルガンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胎児心拍数 110-130 bpm
胎児のベースライン心拍数が毎分 110 回から 130 回の間にある妊娠。
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母体血、胎児臍帯および胎盤からの末梢血検査における AChE レベル。
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胎児心拍数 140-160 bpm
胎児のベースライン心拍数が毎分 140 回から 160 回の間にある妊娠。
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母体血、胎児臍帯および胎盤からの末梢血検査における AChE レベル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児血中の AChE レベル
時間枠：分娩後5分まで（経膣または帝王切開）
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出生後に胎児の臍帯から得られたAChEレベル
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分娩後5分まで（経膣または帝王切開）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体血中のAChEレベル
時間枠：分娩後5分まで（経膣または帝王切開）
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出生後の母体末梢血から得られたAChEレベル
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分娩後5分まで（経膣または帝王切開）
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胎盤の AChE レベル
時間枠：分娩後30分まで（経膣または帝王切開）
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出生後の胎盤から得られたAChEレベル
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分娩後30分まで（経膣または帝王切開）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vered Lamhot, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月17日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AChE レベルの臨床試験
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UPECLIN HC FM Botucatu UnespLaboratório de Genética Humana e Terapia Celular, Unesp - Assis; Instituto de Molestias Cardiovasculares完了