Związek między wyjściowym tętnem płodu a poziomem esterazy acetylocholinowej we krwi płodu
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Do badania zostaną zrekrutowane kobiety w ciąży między 32 a 41 tygodniem ciąży przeznaczone do porodu drogą pochwową lub cesarskiego cięcia.
Zostaną zebrane dane dotyczące tętna spoczynkowego matki i podstawowego tętna płodu, jak pokazano na monitorze.
Zostanie pobrana próbka krwi od rodzącej i pępowiny oraz próbka z łożyska.
Poziomy esterazy acetylocholiny (AChE) zostaną określone we wszystkich wyżej wymienionych próbkach.
Oceniona zostanie statystyczna korelacja między wyjściowym tętnem płodu a poziomami AChE u płodu i matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną zrekrutowane kobiety w ciąży między 32 a 41 tygodniem ciąży przeznaczone do porodu drogą pochwową lub cesarskiego cięcia. Po podpisaniu świadomej zgody zostaną zebrane dane dotyczące tętna spoczynkowego matki i podstawowego tętna płodu, jak pokazano na monitorze.
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 równe grupy w zależności od wyjściowego tętna płodu:
- Tętno płodu w pierwszej grupie między 110-130 uderzeń na minutę (bpm).
- tętno płodu w drugiej grupie między 140-160 uderzeń na minutę. Zostanie pobrana próbka krwi od rodzącej i pępowiny oraz próbka z łożyska. Poziomy esterazy acetylocholiny (AChE) zostaną określone we wszystkich wyżej wymienionych próbkach. Oceniona zostanie statystyczna korelacja między wyjściowym tętnem płodu a poziomami AChE u płodu i matki.
Dane demograficzne, medyczne i położnicze uczestników będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji szpitala.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży pomiędzy 32 a 41 tygodniem ciąży poddawane porodowi drogą pochwową lub cięciu cesarskiemu z wyjściową częstością akcji serca płodu 110-130 uderzeń na minutę i 140-160 uderzeń na minutę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży pomiędzy 32 a 41 tygodniem ciąży poddawane porodowi drogą pochwową lub cięciu cesarskiemu z wyjściową częstością akcji serca płodu 110-130 uderzeń na minutę i 140-160 uderzeń na minutę.
Kryteria wyłączenia:
- Poród przed 32 tygodniem ciąży
- Bradykardia (<60) lub tachykardia (>100) matki w spoczynku.
- Bradykardia płodu (<110) lub tachykardia (>160).
- Podejrzenie zapalenia błon płodowych
Choroby matki, które mogą wpływać na jej tętno, takie jak:
- Choroby serca (w tym arytmie)
- Choroby tarczycy
- Choroby reumatyczne
Stosowanie leków wpływających na częstość akcji serca, takich jak:
- beta-blokery
- agoniści beta
- Kokaina, amfetamina
- Stosowanie Petydyny i Phenerganu podczas porodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tętno płodu 110-130 uderzeń na minutę
Ciąże, w których podstawowe tętno płodu wynosi od 110 do 130 uderzeń na minutę.
|
Stężenia AChE w badaniach krwi obwodowej z krwi matki, pępowiny płodu i łożyska.
|
|
Tętno płodu 140-160 uderzeń na minutę
Ciąże, w których podstawowe tętno płodu wynosi od 140 do 160 uderzeń na minutę.
|
Stężenia AChE w badaniach krwi obwodowej z krwi matki, pępowiny płodu i łożyska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy AChE we krwi płodu
Ramy czasowe: Do 5 minut po porodzie (pochwowym lub cesarskim)
|
Poziomy AChE uzyskane z pępowiny płodu po urodzeniu
|
Do 5 minut po porodzie (pochwowym lub cesarskim)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy AChE we krwi matki
Ramy czasowe: Do 5 minut po porodzie (pochwowym lub cesarskim)
|
Poziomy AChE uzyskane z krwi obwodowej matki po urodzeniu
|
Do 5 minut po porodzie (pochwowym lub cesarskim)
|
|
Poziomy AChE w łożysku
Ramy czasowe: Do 30 minut po porodzie (pochwowym lub cesarskim)
|
Poziomy AChE uzyskane z łożyska po urodzeniu
|
Do 30 minut po porodzie (pochwowym lub cesarskim)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0584-16-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziomy AChE
-
University of the PhilippinesRekrutacyjnyChoroba AlzheimeraFilipiny