태아 기준선 심박수와 태아 혈액 내 아세틸-콜린 에스테라제 수준의 관계
2022년 5월 3일 업데이트: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
자연 분만 또는 제왕 절개를 위해 지정된 임신 32-41주 사이의 임산부가 연구를 위해 모집됩니다.
모니터에 표시된 대로 산모 안정시 심박수 및 태아 기준 심박수에 관한 데이터가 수집됩니다.
산모에게서 혈액 샘플을 채취하고 탯줄과 태반 샘플을 채취합니다.
아세틸 콜린 에스테라제(AChE)의 수준은 앞서 언급한 모든 샘플에서 결정됩니다.
태아 기준선 심박수와 태아 및 산모의 AChE 수준 사이의 통계적 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
자연 분만 또는 제왕 절개를 위해 지정된 임신 32-41주 사이의 임산부가 연구를 위해 모집됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 모니터에 표시된 대로 산모의 휴식기 심박수 및 태아 기준 심박수에 관한 데이터가 수집됩니다.
태아 기준 심박수에 따라 환자를 2개의 동일한 그룹으로 나눕니다.
- 110~130bpm 사이의 제1군 태아 심박수.
- 140-160 bpm 사이의 그룹 태아 심박수. 산모에게서 혈액 샘플을 채취하고 탯줄과 태반 샘플을 채취합니다. 아세틸 콜린 에스테라제(AChE)의 수준은 앞서 언급한 모든 샘플에서 결정됩니다. 태아 기준선 심박수와 태아 및 산모의 AChE 수준 사이의 통계적 상관관계를 평가합니다.
참가자의 인구 통계, 의료 및 산과 정보에 관한 데이터는 병원의 전자 기록에서 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Rambam Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
태아 기준 심박수가 분당 110-130회 및 분당 140-160회인 질 분만 또는 제왕절개를 받는 임신 32주에서 41주 사이의 임산부.
설명
포함 기준:
- 태아 기준 심박수가 분당 110-130회 및 분당 140-160회인 질 분만 또는 제왕절개를 받는 임신 32주에서 41주 사이의 임산부.
제외 기준:
- 임신 32주 이전 분만
- 산모의 서맥(<60) 또는 빈맥(>100) 안정시 심박수.
- 태아 서맥(<110) 또는 빈맥(>160).
- 의심되는 융모막염
다음과 같은 심박수에 영향을 미칠 수 있는 산모 질병:
- 심장 질환(부정맥 포함)
- 갑상선 질환
- 류마티스 질환
다음과 같이 심박수를 변경하는 약물 사용:
- 베타 차단제
- 베타 작용제
- 코카인, 암페타민
- 분만 중 페티딘 및 페네르간 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
태아 심박수 110~130bpm
태아 기준 심박수가 분당 110회에서 분당 130회 사이인 임신.
|
모체 혈액, 태아 탯줄 및 태반의 말초 혈액 검사에서 AChE 수치.
|
|
태아 심박수 140~160bpm
태아 기준 심박수가 분당 140회에서 분당 160회 사이인 임신.
|
모체 혈액, 태아 탯줄 및 태반의 말초 혈액 검사에서 AChE 수치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 혈액의 AChE 수치
기간: 분만 후 최대 5분(질 또는 제왕절개)
|
출생 후 태아 탯줄에서 얻은 AChE 수치
|
분만 후 최대 5분(질 또는 제왕절개)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모체 혈액의 AChE 수치
기간: 분만 후 최대 5분(질 또는 제왕절개)
|
출생 후 산모 말초 혈액에서 얻은 AChE 수치
|
분만 후 최대 5분(질 또는 제왕절개)
|
|
태반의 AChE 수치
기간: 분만 후 최대 30분(질 또는 제왕절개)
|
출생 후 태반에서 얻은 AChE 수치
|
분만 후 최대 30분(질 또는 제왕절개)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vered Lamhot, MD, Rambam health care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AChE 수준에 대한 임상 시험
-
Medical University of Graz모병