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A relação entre a frequência cardíaca basal fetal e o nível de acetilcolina esterase no sangue fetal

3 de maio de 2022 atualizado por: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Mulheres grávidas entre 32-41 semanas de gestação designadas para parto vaginal ou cesariana serão recrutadas para o estudo. Serão coletados dados sobre a frequência cardíaca materna em repouso e a frequência cardíaca basal fetal, conforme mostrado no monitor. Será coletada uma amostra de sangue da parturiente e do cordão umbilical, bem como uma amostra da placenta. Os níveis de Acetilcolina Esterase (AChE) serão determinados a partir de todas as amostras mencionadas. Será avaliada a correlação estatística entre a frequência cardíaca basal fetal e os níveis de AChE fetal e materno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres grávidas entre 32-41 semanas de gestação designadas para parto vaginal ou cesariana serão recrutadas para o estudo. Depois de assinar um consentimento informado, serão coletados dados sobre a frequência cardíaca materna em repouso e a frequência cardíaca basal fetal, conforme mostrado no monitor.

Os pacientes serão divididos em 2 grupos iguais de acordo com a frequência cardíaca basal fetal:

  1. º grupo - frequência cardíaca fetal entre 110-130 batimentos por minuto (bpm).
  2. segundo grupo - frequência cardíaca fetal entre 140-160 bpm. Será coletada uma amostra de sangue da parturiente e do cordão umbilical, bem como uma amostra da placenta. Os níveis de Acetilcolina Esterase (AChE) serão determinados a partir de todas as amostras mencionadas. Será avaliada a correlação estatística entre a frequência cardíaca basal fetal e os níveis de AChE fetal e materno.

Os dados referentes às informações demográficas, médicas e obstétricas das participantes serão obtidos no prontuário eletrônico do hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas entre 32 e 41 semanas de gestação submetidas a parto vaginal ou cesariana com frequência cardíaca basal fetal de 110-130 batimentos por minuto e 140-160 batimentos por minuto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas entre 32 e 41 semanas de gestação submetidas a parto vaginal ou cesariana com frequência cardíaca basal fetal de 110-130 batimentos por minuto e 140-160 batimentos por minuto.

Critério de exclusão:

  1. Parto antes de 32 semanas de gestação
  2. Frequência cardíaca de repouso materna bradicárdica (<60) ou taquicárdica (>100).
  3. Bradicardia fetal (<110) ou taquicardia (>160).
  4. Suspeita de corioamnionite

  5. Doenças maternas que podem afetar sua frequência cardíaca, como:

    1. Doença cardíaca (incluindo arritmias)
    2. Doenças da glândula tireóide
    3. doenças reumáticas

  6. Uso de medicamentos que alteram a frequência cardíaca, como:

    1. Bloqueadores beta
    2. Beta agonistas
    3. Cocaína, anfetaminas
  7. Uso de Petidina e Fenergana durante o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Frequência cardíaca fetal 110-130 bpm
Gravidezes em que a frequência cardíaca basal fetal está entre 110 batimentos por minuto e 130 batimentos por minuto.
Teste de diagnostico: Níveis de AChE
Níveis de AChE em exames de sangue periférico de sangue materno, cordão umbilical fetal e placenta.
Frequência cardíaca fetal 140-160 bpm
Gravidezes em que a frequência cardíaca basal fetal está entre 140 batimentos por minuto e 160 batimentos por minuto.
Teste de diagnostico: Níveis de AChE
Níveis de AChE em exames de sangue periférico de sangue materno, cordão umbilical fetal e placenta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de AChE no sangue fetal
Prazo: Até 5 minutos após o parto (vaginal ou cesariana)
Níveis de AChE obtidos do cordão umbilical fetal após o nascimento
Até 5 minutos após o parto (vaginal ou cesariana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de AChE no sangue materno
Prazo: Até 5 minutos após o parto (vaginal ou cesariana)
Níveis de AChE obtidos do sangue periférico materno após o nascimento
Até 5 minutos após o parto (vaginal ou cesariana)
Níveis de AChE na placenta
Prazo: Até 30 minutos após o parto (vaginal ou cesariana)
Níveis de AChE obtidos da placenta após o nascimento
Até 30 minutos após o parto (vaginal ou cesariana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0584-16-RMB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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