Förhållandet mellan fostrets baslinjehjärtfrekvens och nivån av acetylkolinesteras i fostrets blod
3 maj 2022 uppdaterad av: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Gravida kvinnor mellan 32-41 graviditetsveckor, avsedda för antingen vaginal förlossning eller kejsarsnitt kommer att rekryteras för studien.
Data om moderns vilopuls och fostrets baslinjepuls som visas på monitorn kommer att samlas in.
Ett blodprov tas från förlossningen och navelsträngen samt ett prov från moderkakan tas.
Nivåer av acetylkolinesteras (AChE) kommer att bestämmas från alla ovan nämnda prover.
Statistisk korrelation mellan fostrets baslinjehjärtfrekvens och fostrets och moderns AChE-nivåer kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor mellan 32-41 graviditetsveckor, avsedda för antingen vaginal förlossning eller kejsarsnitt kommer att rekryteras för studien. Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke kommer data om moderns vilopuls och fostrets baslinjepuls som visas på monitorn att samlas in.
Patienterna kommer att delas in i 2 lika grupper enligt fostrets baslinjepuls:
- st grupp-foster hjärtfrekvens mellan 110-130 slag per minut (bpm).
- nd grupp-foster hjärtfrekvens mellan 140-160 slag/min. Ett blodprov tas från förlossningen och navelsträngen samt ett prov från moderkakan tas. Nivåer av acetylkolinesteras (AChE) kommer att bestämmas från alla ovan nämnda prover. Statistisk korrelation mellan fostrets baslinjehjärtfrekvens och fostrets och moderns AChE-nivåer kommer att bedömas.
Uppgifter om demografisk, medicinsk och obstetrisk information om deltagarna kommer att hämtas från sjukhusets elektroniska register.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
101
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor mellan 32 och 41 graviditetsvecka som genomgår antingen vaginal eller kejsarsnitt med en fostrets baslinjepuls på 110-130 slag per minut och 140-160 slag per minut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor mellan 32 och 41 graviditetsvecka som genomgår antingen vaginal eller kejsarsnitt med en fostrets baslinjepuls på 110-130 slag per minut och 140-160 slag per minut.
Exklusions kriterier:
- Leverans före 32 veckors graviditet
- Moderns bradykard (<60) eller takykardisk (>100) vilopuls.
- Fetal bradykardi (<110) eller takykardi (>160).
- Misstänkt chorioamnionit
Moderna sjukdomar som kan påverka hennes hjärtfrekvens som:
- Hjärtsjukdom (inklusive arytmier)
- Sjukdomar i sköldkörteln
- Reumatiska sjukdomar
Användning av medicin som förändrar hjärtfrekvensen såsom:
- Betablockerare
- Beta-agonister
- Kokain, amfetamin
- Användning av Petidin och Phenergan under förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fosterpuls 110-130 slag/min
Graviditeter där fostrets baslinjepuls är mellan 110 slag per minut och 130 slag per minut.
|
AChE-nivåer i perifera blodprov från moderns blod, fostrets navelsträng och placenta.
|
|
Fosterpuls 140-160 slag/min
Graviditeter där fostrets baslinjepuls är mellan 140 slag per minut och 160 slag per minut.
|
AChE-nivåer i perifera blodprov från moderns blod, fostrets navelsträng och placenta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AChE-nivåer i fosterblod
Tidsram: Upp till 5 minuter efter förlossningen (antingen vaginalt eller kejsarsnitt)
|
AChE-nivåer erhållna från fostrets navelsträng efter födseln
|
Upp till 5 minuter efter förlossningen (antingen vaginalt eller kejsarsnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AChE-nivåer i moderns blod
Tidsram: Upp till 5 minuter efter förlossningen (antingen vaginalt eller kejsarsnitt)
|
AChE-nivåer erhållna från moderns perifera blod efter födseln
|
Upp till 5 minuter efter förlossningen (antingen vaginalt eller kejsarsnitt)
|
|
AChE-nivåer i moderkakan
Tidsram: Upp till 30 minuter efter förlossningen (antingen vaginalt eller kejsarsnitt)
|
AChE-nivåer erhållna från moderkakan efter födseln
|
Upp till 30 minuter efter förlossningen (antingen vaginalt eller kejsarsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0584-16-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .