Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen foetale basislijnhartslag en het niveau van acetyl-choline-esterase in foetaal bloed

3 mei 2022 bijgewerkt door: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Zwangere vrouwen tussen de 32 en 41 weken zwangerschap die zijn aangewezen voor een vaginale bevalling of een keizersnede, zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. Er worden gegevens verzameld over de rusthartslag van de moeder en de basislijnhartslag van de foetus, zoals weergegeven op de monitor. Er wordt een bloedmonster genomen van de bevalling en de navelstreng, evenals een monster van de placenta. Niveaus van Acetyl Choline Esterase (AChE) zullen worden bepaald uit alle bovengenoemde monsters. Statistische correlatie tussen foetale basishartslag en foetale en maternale AChE-niveaus zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangere vrouwen tussen de 32 en 41 weken zwangerschap die zijn aangewezen voor een vaginale bevalling of een keizersnede, zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming worden gegevens over de rusthartslag van de moeder en de basislijnhartslag van de foetus, zoals afgebeeld op de monitor, verzameld.

Patiënten worden verdeeld in 2 gelijke groepen op basis van de foetale basislijnhartslag:

  1. e-groep-foetale hartslag tussen 110-130 slagen per minuut (bpm).
  2. e groep-foetale hartslag tussen 140-160 spm. Er wordt een bloedmonster genomen van de bevalling en de navelstreng, evenals een monster van de placenta. Niveaus van Acetyl Choline Esterase (AChE) zullen worden bepaald uit alle bovengenoemde monsters. Statistische correlatie tussen foetale basishartslag en foetale en maternale AChE-niveaus zal worden beoordeeld.

Gegevens met betrekking tot demografische, medische en verloskundige informatie van de deelnemers zullen worden verkregen uit de elektronische administratie van het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen tussen 32 en 41 weken zwangerschap die een vaginale of keizersnede ondergaan met een foetale basishartslag van 110-130 slagen per minuut en 140-160 slagen per minuut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen tussen 32 en 41 weken zwangerschap die een vaginale of keizersnede ondergaan met een foetale basishartslag van 110-130 slagen per minuut en 140-160 slagen per minuut.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bevalling vóór 32 weken zwangerschap
  2. Maternale bradycardie (<60) of tachycardische (>100) hartslag in rust.
  3. Foetale bradycardie (<110) of tachycardie (>160).
  4. Vermoedelijke chorioamnionitis

  5. Maternale ziekten die haar hartslag kunnen beïnvloeden, zoals:

    1. Hartziekte (inclusief aritmieën)
    2. Ziekten van de schildklier
    3. Reumatische aandoeningen

  6. Gebruik van medicijnen die de hartslag veranderen, zoals:

    1. Bètablokkers
    2. Bèta-agonisten
    3. Cocaïne, amfetaminen
  7. Gebruik van pethidine en fenergan tijdens de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Foetale hartslag 110-130 bpm
Zwangerschappen waarbij de basishartslag van de foetus tussen 110 slagen per minuut en 130 slagen per minuut ligt.
Diagnostische toets: AChE-niveaus
AChE-waarden in perifere bloedtesten van maternale bloed, foetale navelstreng en placenta.
Foetale hartslag 140-160 bpm
Zwangerschappen waarbij de basishartslag van de foetus tussen 140 slagen per minuut en 160 slagen per minuut ligt.
Diagnostische toets: AChE-niveaus
AChE-waarden in perifere bloedtesten van maternale bloed, foetale navelstreng en placenta.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AChE-waarden in foetaal bloed
Tijdsspanne: Tot 5 minuten na de bevalling (vaginaal of keizersnede)
AChE-waarden verkregen uit de navelstreng van de foetus na de geboorte
Tot 5 minuten na de bevalling (vaginaal of keizersnede)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AChE-waarden in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Tot 5 minuten na de bevalling (vaginaal of keizersnede)
AChE-waarden verkregen uit perifeer bloed van de moeder na de geboorte
Tot 5 minuten na de bevalling (vaginaal of keizersnede)
AChE-waarden in de placenta
Tijdsspanne: Tot 30 minuten na de bevalling (vaginaal of keizersnede)
AChE-waarden verkregen uit de placenta na de geboorte
Tot 30 minuten na de bevalling (vaginaal of keizersnede)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0584-16-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AChE-niveaus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren