Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom føtal baseline hjertefrekvens og nivået av acetyl-kolin esterase i føtalt blod

3. mai 2022 oppdatert av: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Gravide kvinner mellom 32-41 ukers svangerskap beregnet på enten vaginal fødsel eller keisersnitt vil bli rekruttert til studien. Data om mors hvilepuls og føtal baseline hjertefrekvens som vist på monitoren vil bli samlet inn. Det vil bli tatt en blodprøve fra fødselen og navlestrengen samt en prøve fra morkaken. Nivåer av Acetyl Choline Esterase (AChE) vil bli bestemt fra alle nevnte prøver. Statistisk korrelasjon mellom føtal baseline hjertefrekvens og føtal og maternal AChE nivåer vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner mellom 32-41 ukers svangerskap beregnet på enten vaginal fødsel eller keisersnitt vil bli rekruttert til studien. Etter å ha signert et informert samtykke, vil data om mors hvilepuls og føtal baseline hjertefrekvens som vist på monitoren bli samlet inn.

Pasientene vil bli delt inn i 2 like grupper i henhold til føtal baseline hjertefrekvens:

  1. st gruppe-føtal hjertefrekvens mellom 110-130 slag per minutt (bpm).
  2. nd gruppe-føtal hjertefrekvens mellom 140-160 bpm. Det vil bli tatt en blodprøve fra fødselen og navlestrengen samt en prøve fra morkaken. Nivåer av Acetyl Choline Esterase (AChE) vil bli bestemt fra alle nevnte prøver. Statistisk korrelasjon mellom føtal baseline hjertefrekvens og føtal og maternal AChE nivåer vil bli vurdert.

Data vedrørende demografisk, medisinsk og obstetrisk informasjon om deltakerne vil bli hentet fra sykehusets elektroniske journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner mellom 32 og 41 svangerskapsuke som gjennomgår enten vaginal eller keisersnitt med en føtal baseline hjertefrekvens på 110-130 slag per minutt og 140-160 slag per minutt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner mellom 32 og 41 svangerskapsuke som gjennomgår enten vaginal eller keisersnitt med en føtal baseline hjertefrekvens på 110-130 slag per minutt og 140-160 slag per minutt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Levering før 32 ukers svangerskap
  2. Mors bradykardisk (<60) eller takykardisk (>100) hvilepuls.
  3. Fosterbradykardi (<110) eller takykardi (>160).
  4. Mistenkt chorioamnionitt

  5. Morssykdommer som kan påvirke hjertefrekvensen hennes som:

    1. Hjertesykdom (inkludert arytmier)
    2. Sykdommer i skjoldbruskkjertelen
    3. Revmatiske sykdommer

  6. Bruk av medisiner som endrer hjertefrekvens som:

    1. Betablokkere
    2. Beta-agonister
    3. Kokain, amfetamin
  7. Bruk av Pethidin og Phenergan under levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fosterets hjertefrekvens 110-130 bpm
Graviditeter der føtal baseline hjertefrekvens er mellom 110 slag per minutt og 130 slag per minutt.
Diagnostisk test: AChE nivåer
AChE-nivåer i perifere blodprøver fra mors blod, føtal navlestreng og placenta.
Fosterets hjertefrekvens 140-160 bpm
Graviditeter der føtal baseline hjertefrekvens er mellom 140 slag per minutt og 160 slag per minutt.
Diagnostisk test: AChE nivåer
AChE-nivåer i perifere blodprøver fra mors blod, føtal navlestreng og placenta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AChE-nivåer i fosterblod
Tidsramme: Opptil 5 minutter etter fødsel (enten vaginalt eller keisersnitt)
AChE-nivåer oppnådd fra fosterets navlestreng etter fødselen
Opptil 5 minutter etter fødsel (enten vaginalt eller keisersnitt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AChE-nivåer i mors blod
Tidsramme: Opptil 5 minutter etter fødsel (enten vaginalt eller keisersnitt)
AChE-nivåer oppnådd fra morens perifere blod etter fødselen
Opptil 5 minutter etter fødsel (enten vaginalt eller keisersnitt)
AChE-nivåer i morkaken
Tidsramme: Opptil 30 minutter etter fødsel (enten vaginalt eller keisersnitt)
AChE-nivåer oppnådd fra morkaken etter fødselen
Opptil 30 minutter etter fødsel (enten vaginalt eller keisersnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0584-16-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AChE nivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere