Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön perussykkeen ja sikiön veren asetyylikoliiniesteraasitason suhde

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Tutkimukseen otetaan mukaan raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on 32-41 ja jotka on tarkoitettu joko emättimen synnytykseen tai keisarinleikkaukseen. Tietoja äidin leposykkeestä ja sikiön perussykkeestä näytössä kuvatulla tavalla kerätään. Verinäyte otetaan synnyttäjältä ja napanuorasta sekä näyte istukasta otetaan. Asetyylikoliiniesteraasin (AChE) tasot määritetään kaikista edellä mainituista näytteistä. Tilastollinen korrelaatio sikiön perussykkeen ja sikiön ja äidin AChE-tasojen välillä arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on 32-41 ja jotka on tarkoitettu joko emättimen synnytykseen tai keisarinleikkaukseen. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen kerätään tiedot äidin leposykkeestä ja sikiön perussykkeestä monitorissa esitetyllä tavalla.

Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään sikiön perussykkeen mukaan:

  1. st ryhmä - sikiön syke 110-130 lyöntiä minuutissa (bpm).
  2. ryhmä - sikiön syke välillä 140-160 bpm. Verinäyte otetaan synnyttäjältä ja napanuorasta sekä näyte istukasta otetaan. Asetyylikoliiniesteraasin (AChE) tasot määritetään kaikista edellä mainituista näytteistä. Tilastollinen korrelaatio sikiön perussykkeen ja sikiön ja äidin AChE-tasojen välillä arvioidaan.

Tiedot osallistujien demografisista, lääketieteellisistä ja synnytystiedoista saadaan sairaalan sähköisistä arkistoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset 32–41 raskausviikolla, joille tehdään joko emättimen tai keisarinleikkaussynnytys ja joiden sikiön perussyke on 110–130 lyöntiä minuutissa ja 140–160 lyöntiä minuutissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 32–41 raskausviikolla, joille tehdään joko emättimen tai keisarinleikkaussynnytys ja joiden sikiön perussyke on 110–130 lyöntiä minuutissa ja 140–160 lyöntiä minuutissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toimitus ennen 32 raskausviikkoa
  2. Äidin bradykardia (<60) tai takykardia (>100) leposykettä.
  3. Sikiön bradykardia (<110) tai takykardia (>160).
  4. Epäilty korioamnioniitti

  5. Äidin sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hänen sykeensä, kuten:

    1. Sydänsairaus (mukaan lukien rytmihäiriöt)
    2. Kilpirauhasen sairaudet
    3. Reumaattiset sairaudet

  6. Sykettä muuttavien lääkkeiden käyttö, kuten:

    1. Beetasalpaajat
    2. Beeta-agonistit
    3. Kokaiinia, amfetamiinia
  7. Petidiinin ja Phenerganin käyttö synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sikiön syke 110-130 bpm
Raskaudet, joissa sikiön perussyke on 110-130 lyöntiä minuutissa.
Diagnostinen testi: AChE-tasot
AChE-tasot ääreisveren kokeissa äidin verestä, sikiön napanuorasta ja istukasta.
Sikiön syke 140-160 bpm
Raskaudet, joissa sikiön perussyke on 140-160 lyöntiä minuutissa.
Diagnostinen testi: AChE-tasot
AChE-tasot ääreisveren kokeissa äidin verestä, sikiön napanuorasta ja istukasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AChE-tasot sikiön veressä
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia synnytyksen jälkeen (joko emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen)
AChE-tasot, jotka on saatu sikiön napanuorasta syntymän jälkeen
Jopa 5 minuuttia synnytyksen jälkeen (joko emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AChE-tasot äidin veressä
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia synnytyksen jälkeen (joko emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen)
AChE-tasot on saatu äidin ääreisverestä syntymän jälkeen
Jopa 5 minuuttia synnytyksen jälkeen (joko emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen)
AChE-tasot istukassa
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia synnytyksen jälkeen (joko emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen)
AChE-tasot saadaan istukasta syntymän jälkeen
Jopa 30 minuuttia synnytyksen jälkeen (joko emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 17. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0584-16-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AChE-tasot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa