Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi základní srdeční frekvencí plodu a hladinou acetylcholinesterázy ve fetální krvi

3. května 2022 aktualizováno: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Do studie budou vybrány těhotné ženy mezi 32-41 týdnem těhotenství určené buď pro vaginální porod nebo císařský řez. Budou shromažďována data týkající se klidové srdeční frekvence matky a základní srdeční frekvence plodu, jak je znázorněno na monitoru. Bude odebrán vzorek krve od rodičky a pupeční šňůry a také vzorek z placenty. Hladiny acetylcholinesterázy (AChE) budou stanoveny ze všech výše uvedených vzorků. Bude hodnocena statistická korelace mezi výchozí srdeční frekvencí plodu a hladinami AChE u plodu a matky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou vybrány těhotné ženy mezi 32-41 týdnem těhotenství určené buď pro vaginální porod nebo císařský řez. Po podepsání informovaného souhlasu budou shromážděna data týkající se klidové srdeční frekvence matky a základní srdeční frekvence plodu, jak je znázorněno na monitoru.

Pacienti budou rozděleni do 2 stejných skupin podle výchozí srdeční frekvence plodu:

  1. st group-fetální srdeční frekvence mezi 110-130 tepy za minutu (bpm).
  2. skupina-fetální srdeční frekvence mezi 140-160 bpm. Bude odebrán vzorek krve od rodičky a pupeční šňůry a také vzorek z placenty. Hladiny acetylcholinesterázy (AChE) budou stanoveny ze všech výše uvedených vzorků. Bude hodnocena statistická korelace mezi výchozí srdeční frekvencí plodu a hladinami AChE u plodu a matky.

Údaje týkající se demografických, lékařských a porodnických informací o účastnících budou získávány z elektronických záznamů nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy mezi 32. a 41. týdnem těhotenství podstupující buď vaginální nebo císařský řez s výchozí srdeční frekvencí plodu 110-130 tepů za minutu a 140-160 tepů za minutu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy mezi 32. a 41. týdnem těhotenství podstupující buď vaginální nebo císařský řez s výchozí srdeční frekvencí plodu 110-130 tepů za minutu a 140-160 tepů za minutu.

Kritéria vyloučení:

  1. Porod před 32 týdnem těhotenství
  2. Bradykardická (<60) nebo tachykardická (>100) klidová srdeční frekvence matky.
  3. Fetální bradykardie (<110) nebo tachykardie (>160).
  4. Podezření na chorioamnionitidu

  5. Nemoci matky, které mohou ovlivnit její srdeční frekvenci, jako jsou:

    1. Srdeční onemocnění (včetně arytmií)
    2. Nemoci štítné žlázy
    3. Revmatická onemocnění

  6. Užívání léků, které mění srdeční frekvenci, jako jsou:

    1. Beta-blokátory
    2. Beta agonisté
    3. Kokain, amfetaminy
  7. Použití Pethidinu a Phenerganu během porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fetální srdeční frekvence 110-130 tepů za minutu
Těhotenství, ve kterých je základní srdeční frekvence plodu mezi 110 údery za minutu a 130 údery za minutu.
Diagnostický test: Hladiny AChE
Hladiny AChE v testech periferní krve z mateřské krve, fetální pupeční šňůry a placenty.
Fetální srdeční frekvence 140-160 tepů za minutu
Těhotenství, ve kterých je základní srdeční frekvence plodu mezi 140 údery za minutu a 160 údery za minutu.
Diagnostický test: Hladiny AChE
Hladiny AChE v testech periferní krve z mateřské krve, fetální pupeční šňůry a placenty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny AChE v krvi plodu
Časové okno: Až 5 minut po porodu (buď vaginálním nebo císařským řezem)
Hladiny AChE získané z pupeční šňůry plodu po narození
Až 5 minut po porodu (buď vaginálním nebo císařským řezem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny AChE v mateřské krvi
Časové okno: Až 5 minut po porodu (buď vaginálním nebo císařským řezem)
Hladiny AChE získané z periferní krve matky po porodu
Až 5 minut po porodu (buď vaginálním nebo císařským řezem)
Hladiny AChE v placentě
Časové okno: Až 30 minut po porodu (buď vaginálním nebo císařským řezem)
Hladiny AChE získané z placenty po porodu
Až 30 minut po porodu (buď vaginálním nebo císařským řezem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0584-16-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladiny AChE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit