Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem føtal baseline hjertefrekvens og niveauet af acetyl-cholin esterase i føtalt blod

3. maj 2022 opdateret af: Vered Lamhot MD, Rambam Health Care Campus
Gravide kvinder mellem 32-41 ugers svangerskab beregnet til enten vaginal fødsel eller kejsersnit vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Data vedrørende moderens hvilepuls og føtal baseline-puls som afbildet på monitoren vil blive indsamlet. Der tages en blodprøve fra den fødende, og navlestrengen samt en prøve fra moderkagen vil blive udtaget. Niveauer af acetylcholin esterase (AChE) vil blive bestemt ud fra alle førnævnte prøver. Statistisk korrelation mellem føtal baseline-hjertefrekvens og føtale og maternelle AChE-niveauer vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder mellem 32-41 ugers svangerskab beregnet til enten vaginal fødsel eller kejsersnit vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Efter at have underskrevet et informeret samtykke vil der blive indsamlet data vedrørende moderens hvilepuls og føtal baseline-puls som afbildet på monitoren.

Patienterne vil blive opdelt i 2 lige store grupper i henhold til føtal baseline hjertefrekvens:

  1. st gruppe-føtal puls mellem 110-130 slag i minuttet (bpm).
  2. nd gruppe-føtal hjertefrekvens mellem 140-160 bpm. Der tages en blodprøve fra den fødende, og navlestrengen samt en prøve fra moderkagen vil blive udtaget. Niveauer af acetylcholin esterase (AChE) vil blive bestemt ud fra alle førnævnte prøver. Statistisk korrelation mellem føtal baseline-hjertefrekvens og føtale og maternelle AChE-niveauer vil blive vurderet.

Data vedrørende deltagernes demografiske, medicinske og obstetriske oplysninger vil blive indhentet fra hospitalets elektroniske journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder mellem 32 og 41 svangerskabsuge, der gennemgår enten vaginal eller kejsersnit med en føtal baseline-puls på 110-130 slag i minuttet og 140-160 slag i minuttet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 32 og 41 svangerskabsuge, der gennemgår enten vaginal eller kejsersnit med en føtal baseline-puls på 110-130 slag i minuttet og 140-160 slag i minuttet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Levering før 32 ugers graviditet
  2. Moderens bradykardisk (<60) eller takykardisk (>100) hvilepuls.
  3. Fosterbradykardi (<110) eller takykardi (>160).
  4. Mistænkt chorioamnionitis

  5. Modersygdomme, der kan påvirke hendes hjertefrekvens, såsom:

    1. Hjertesygdom (herunder arytmier)
    2. Sygdomme i skjoldbruskkirtlen
    3. Reumatiske sygdomme

  6. Brug af medicin, der ændrer pulsen, såsom:

    1. Betablokkere
    2. Beta-agonister
    3. Kokain, amfetamin
  7. Brug af Pethidin og Phenergan under levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fosterets hjertefrekvens 110-130 bpm
Graviditeter, hvor føtale baseline-puls er mellem 110 slag i minuttet og 130 slag i minuttet.
Diagnostisk test: AChE niveauer
AChE-niveauer i perifere blodprøver fra moderens blod, føtal navlestreng og placenta.
Fosterets hjertefrekvens 140-160 bpm
Graviditeter, hvor føtale baseline-puls er mellem 140 slag i minuttet og 160 slag i minuttet.
Diagnostisk test: AChE niveauer
AChE-niveauer i perifere blodprøver fra moderens blod, føtal navlestreng og placenta.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AChE-niveauer i føtalt blod
Tidsramme: Op til 5 minutter efter fødslen (enten vaginalt eller kejsersnit)
AChE-niveauer opnået fra føtal navlestreng efter fødslen
Op til 5 minutter efter fødslen (enten vaginalt eller kejsersnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AChE-niveauer i moderens blod
Tidsramme: Op til 5 minutter efter fødslen (enten vaginalt eller kejsersnit)
AChE-niveauer opnået fra moderens perifere blod efter fødslen
Op til 5 minutter efter fødslen (enten vaginalt eller kejsersnit)
AChE-niveauer i moderkagen
Tidsramme: Op til 30 minutter efter fødslen (enten vaginalt eller kejsersnit)
AChE-niveauer opnået fra placenta efter fødslen
Op til 30 minutter efter fødslen (enten vaginalt eller kejsersnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vered Lamhot, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0584-16-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AChE niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner