iStent 在 OAG 受试者中注射 2 种术前局部降眼压药物
2022年9月6日 更新者：Glaukos Corporation
开角型青光眼患者使用两种术前局部降眼压药物注射第二代 iStent 的前瞻性评价
本研究的目的是评估 iStent 注射液对既往接受过两种抗青光眼药物治疗的原发性开角型青光眼受试者的眼内压 (IOP) 降低效果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 iStent 注射液对既往接受过两种抗青光眼药物治疗的原发性开角型青光眼受试者的眼内压 (IOP) 降低效果。
结果将在 12 个月和 24 个月时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04023-62
- Department of Ophthalmology - UNIFESP/ Hospital São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性开角型青光眼 (POAG)
- 受试者服用两种降眼压药
排除标准：
- 外伤性、葡萄膜炎性、新生血管性或闭角型青光眼
- Fellow eye 已注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：iStent注射手术
单臂研究。
干预是微创青光眼手术（MIGS）植入iStent注射
|
微创青光眼手术 (MIGS) 植入 iStent 注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用相同数量或更少的药物在 12 个月和 24 个月时眼压降低
大体时间：12个月和24个月
|
使用相同数量或更少的药物在 12 个月和 24 个月时眼压降低
|
12个月和24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kerry Stephens, OD、Glaukos Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月27日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月6日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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