iStent Inject 与 Kahook Dual Blade 小梁切开术在青光眼治疗中的比较 (iSKDB)
2026年1月7日 更新者：Medical University of Bialystok
iStent Inject与Kahook Dual Blade小梁切开术在眼高压和青光眼患者中的对比
该研究旨在探讨白内障手术联合Kahook Dual Blade Glide房角切开术（KDB）或iStent Inject W小梁微旁路支架（Istent）对开角型青光眼患者的疗效。
研究概览
详细说明
患有显著白内障的青光眼患者正在被告知研究详情及潜在风险，所有提供书面知情同意并符合标准的参与者将有资格进入研究。
符合入选要求的参与者将被随机分配至白内障手术联合Kahook Dual Blade Glide（50名患者）或iStent Inject W（50名患者）治疗组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joanna Konopinska
- 电话号码：+48600471666
- 邮箱：joanna.konopinska@umb.edu.pl
学习地点
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-
-
Bialystok、波兰、15-089
- 招聘中
- Ophthalmology Clinic Medical University of Bialystok
-
接触：
- Joanna Konopińska, PhD
- 电话号码：+48 600471666
- 邮箱：joannakonopinska@o2.pl
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Polska
-
Bialystok、Polska、波兰、15-866
- 招聘中
- Medical University of Bialystok
-
接触：
- Joanna Konopińska
- 电话号码：600471666
- 邮箱：joannakonopinska@o2.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 每位参与者仅一只眼睛
- 临床意义显著的晶状体混浊
- 使用一至四种药物治疗的青光眼或高眼压症，且在入组时无需进行滤过性青光眼手术
- 至少两个象限的房角开放，Schaffer分级为三至四级
排除标准：
- 既往青光眼手术史，包括睫状体破坏性手术
- 计划手术前90天内进行过选择性激光小梁成形术（SLT）
- 渗出性年龄相关性黄斑变性、增殖性糖尿病视网膜病变、临床意义显著的角膜营养不良，或其他影响眼压或视野的眼部疾病
- 因其他医疗状况无法参与研究或签署书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：程序：KDB
白内障手术联合Kahook Dual Blade小梁切开术。
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Goniotomy with KDB glide will be performed at the end of Cataract Surgery through the temporal cataract incision.
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有源比较器：手术：iStent
白内障手术联合 iStent Inject W 植入术
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这两根支架将通过颞侧白内障切口在白内障手术结束时注入施莱姆管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比，眼内压降低药物数量的变化
大体时间：从入组至12个月治疗结束
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患者使用的降眼压药物的责任
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从入组至12个月治疗结束
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通过Goldmann压平眼压计（GAT）测量的眼内压
大体时间：从入组到12个月治疗结束
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与基线相比，眼内压降低≥20%或减少≥1种用药的参与者人数
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从入组到12个月治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压≤21 mm Hg、≤18 mm Hg、≤15 mm Hg和≤12 mm Hg的参与者人数
大体时间：从入组到12个月治疗结束
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通过Goldmann压平眼压计（GAT）测量的12个月眼压
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从入组到12个月治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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