Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie iStent u pacjentów z OAG na 2 przedoperacyjnych miejscowych lekach hipotensyjnych do oczu

6 września 2022 zaktualizowane przez: Glaukos Corporation

Prospektywna ocena wstrzykiwania iStentu drugiej generacji u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania po dwóch przedoperacyjnych miejscowych lekach hipotensyjnych do oka

Celem tego badania jest ocena wpływu iStentu na obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w oczach pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta, którzy wcześniej przyjmowali dwa leki przeciwjaskrowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu iStentu na obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w oczach pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta, którzy wcześniej przyjmowali dwa leki przeciwjaskrowe. Wyniki zostaną ocenione po 12 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04023-62
        • Department of Ophthalmology - UNIFESP/ Hospital São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano jaskrę pierwotną otwartego kąta (POAG)
  • Pacjent przyjmuje dwa leki hipotensyjne do oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Jaskra pourazowa, z zapaleniem błony naczyniowej oka, neowaskularna lub z zamkniętym kątem przesączania
  • Koleżanka już zarejestrowana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operacja wstrzyknięcia iStentu
Badanie jednoramienne. Interwencja polega na mikroinwazyjnej chirurgii jaskry (MIGS) w celu wszczepienia iniekcji iStent
Urządzenie: Operacja wstrzyknięcia iStentu
Mikroinwazyjna chirurgia jaskry (MIGS) w celu wszczepienia wstrzyknięcia iStent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie IOP po 12 i 24 miesiącach przy tej samej lub mniejszej liczbie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące
Zmniejszenie IOP po 12 i 24 miesiącach przy tej samej lub mniejszej liczbie leków
12 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kerry Stephens, OD, Glaukos Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCF-045

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja wstrzyknięcia iStentu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj