2가지 수술 전 국소 안압 강하제에 대한 OAG 피험자에게 iStent 주사
2022년 9월 6일 업데이트: Glaukos Corporation
2가지 수술 전 국소 안압 강하제에 대한 개방각 녹내장 환자의 2세대 iStent 주사에 대한 전향적 평가
이 연구의 목적은 이전에 두 가지 항녹내장 약물을 복용했던 원발성 개방각 녹내장 환자의 눈에서 iStent 주사의 안압(IOP) 강하 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이전에 두 가지 항녹내장 약물을 복용했던 원발성 개방각 녹내장 환자의 눈에서 iStent 주사의 안압(IOP) 강하 효과를 평가하는 것입니다.
결과는 12개월 및 24개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04023-62
- Department of Ophthalmology - UNIFESP/ Hospital São Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장(POAG) 진단
- 2가지 안압저하제 복용 대상자
제외 기준:
- 외상성, 포도막염, 신생혈관 또는 폐쇄각 녹내장
- 동료 눈이 이미 등록되었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: iStent 주사 수술
단일 팔 연구.
개입은 마이크로 침습 녹내장 수술 (MIGS) iStent 주입
|
미세 침습 녹내장 수술(MIGS)을 이식하는 iStent 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동일하거나 더 적은 수의 약물로 12개월 및 24개월에 IOP 감소
기간: 12개월 24개월
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동일하거나 더 적은 수의 약물로 12개월 및 24개월에 IOP 감소
|
12개월 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kerry Stephens, OD, Glaukos Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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