2 つの術前局所眼圧降下薬を使用している OAG 被験者に iStent を注入
2022年9月6日 更新者：Glaukos Corporation
開放隅角緑内障患者における第 2 世代 iStent 注入の前向き評価 2 つの術前局所眼圧降下薬
この研究の目的は、以前に 2 つの抗緑内障薬を投与された原発性開放隅角緑内障の被験者の眼における iStent 注入の眼圧 (IOP) 低下効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、以前に 2 つの抗緑内障薬を投与された原発性開放隅角緑内障の被験者の眼における iStent 注入の眼圧 (IOP) 低下効果を評価することです。
結果は12か月と24か月で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04023-62
- Department of Ophthalmology - UNIFESP/ Hospital São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障（POAG）と診断されました
- -2つの眼圧降下薬を服用している被験者
除外基準:
- 外傷性、ブドウ膜炎、血管新生、または閉塞隅角緑内障
- 仲間の目はすでに登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iStent注入手術
単腕研究。
介入は、iStent注入を埋め込む微小侵襲緑内障手術（MIGS）です
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IStent注入を埋め込むための微小侵襲緑内障手術（MIGS）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同じ数またはより少ない薬剤で、12 か月および 24 か月での IOP の減少
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
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同じ数またはより少ない薬剤で、12 か月および 24 か月での IOP の減少
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12ヶ月と24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Kerry Stephens, OD、Glaukos Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月27日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月6日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
iStent注入手術の臨床試験
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Royal Victoria Eye and Ear HospitalGlaukos Corporation; Centre for Eye Research Australia完了
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Diablo Eye AssociatesAlcon Research終了しました
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Medical University of Bialystok募集
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Glaukos Corporation完了
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute完了
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Glaukos Corporation積極的、募集していない