SPOT视力筛查
2018年4月19日 更新者：Children's Hospital Colorado
Welch Allyn Spot™ 视力筛查仪检测发育迟缓儿童弱视因素的准确性
本协议的目的是确定 Welch-Allyn Spot 视力筛查仪 (SPOT) 是否有效检测发育迟缓儿童视力不良的各种风险因素。
这些儿童患视力障碍的比例高于普通人群。
SPOT 屏幕本身需要大约六秒钟才能完成。
它会生成一张眼睛的照片，并打印出远视、近视、散光和瞳孔大小的数量。
受试者将在他们的标准护理眼科检查期间接受三个 SPOT 屏幕。
从三个 SPOT 屏幕获得的数据将相互比较其准确性和临床眼科检查的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045-7106
- 招聘中
- Children's Hospital Colorado
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接触：
- Kyle Phillips
- 电话号码：702-777-0524
- 邮箱：kyle.phillips@childrenscolorado.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这些孩子有各种残疾或延迟，包括：注意力缺陷多动障碍（ADHD）、自闭症谱系障碍（ASD）、染色体异常如唐氏综合症、脑瘫（CP）和智力低下（MR）。
描述
纳入标准：
超过 4 个月大的儿童 社交、行为、身体或其他障碍无法完成适合年龄的视力筛查
排除标准：
青光眼 眼内手术后 小眼球 其他严重的眼部疾病 无法完成 SPOT 筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SPOT 将有效筛查弱视风险因素
大体时间：12个月
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Spot 具有对发育迟缓儿童进行适当视觉分类所必需的敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月11日
初级完成 (预期的)
2019年5月31日
研究完成 (预期的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.