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Exame de Visão SPOT

19 de abril de 2018 atualizado por: Children's Hospital Colorado

Precisão do Welch Allyn Spot™ Vision Screener para detectar fatores ambliogênicos em crianças com atraso no desenvolvimento

O objetivo deste protocolo é determinar se o Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) é eficaz na detecção de vários fatores de risco para visão deficiente em crianças com atraso no desenvolvimento. Essas crianças têm uma porcentagem maior de distúrbios da visão do que a população média. A própria tela SPOT leva cerca de seis segundos para ser concluída. Ele produz uma fotografia do olho e uma impressão com quantidade de hipermetropia, miopia, astigmatismo e tamanho da pupila. O sujeito terá três telas SPOT na época de seu exame oftalmológico padrão. Os dados obtidos nas três telas do SPOT serão comparados entre si quanto à precisão e aos achados do exame clínico oftalmológico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As crianças têm várias deficiências ou atrasos para incluir: Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), anormalidades cromossômicas como Síndrome de Down, Paralisia Cerebral (PC) e retardo mental (MR).

Descrição

Critério de inclusão:

criança com mais de 4 meses de idade com deficiência social, comportamental, física ou outra, incapaz de concluir o exame de visão apropriado para a idade

Critério de exclusão:

glaucoma pós-cirurgia intraocular microftalmia outra doença ocular grave incapacidade de completar o rastreio SPOT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o SPOT será eficaz na triagem de fatores de risco ambliogênicos
Prazo: 12 meses
o Spot tem sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) necessários para realizar triagem visual apropriadamente em crianças com atraso no desenvolvimento
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Colorado

Colaboradores

Welch Allyn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-1911 SPOT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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