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SPOT Screening della vista

19 aprile 2018 aggiornato da: Children's Hospital Colorado

Precisione di Welch Allyn Spot™ Vision Screener per rilevare i fattori ambiogenici nei bambini con ritardo dello sviluppo

Lo scopo di questo protocollo è determinare se Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) è efficace nel rilevare vari fattori di rischio per problemi di vista nei bambini con ritardo dello sviluppo. Questi bambini hanno una percentuale più alta di disturbi della vista rispetto alla media della popolazione. La stessa schermata SPOT richiede circa sei secondi per essere completata. Produce una fotografia dell'occhio e una stampa con la quantità di ipermetropia, miopia, astigmatismo e dimensione della pupilla. Il soggetto avrà tre schermi SPOT durante il periodo dell'esame oculistico standard. I dati ottenuti dai tre schermi SPOT saranno confrontati tra loro per accuratezza e per i risultati dell'esame clinico della vista.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini hanno varie disabilità o ritardi da includere: disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), disturbo dello spettro autistico (ASD), anomalie cromosomiche come sindrome di Down, paralisi cerebrale (CP) e ritardo mentale (MR).

Descrizione

Criterio di inclusione:

bambino di età superiore a 4 mesi con handicap sociale, comportamentale, fisico o di altro tipo che non è in grado di completare lo screening della vista adeguato all'età

Criteri di esclusione:

glaucoma post chirurgia intraoculare microftalmia altra grave patologia oculare incapacità di completare lo screening SPOT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lo SPOT sarà efficace nello screening dei fattori di rischio ambliogeni
Lasso di tempo: 12 mesi
lo Spot ha una sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP) e valore predittivo negativo (VPN) necessari per eseguire in modo appropriato il triage visivo nei bambini con ritardo dello sviluppo
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Colorado

Collaboratori

Welch Allyn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 maggio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-1911 SPOT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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