Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPOT Vision Screening

19 april 2018 uppdaterad av: Children's Hospital Colorado

Noggrannhet hos Welch Allyn Spot™ Vision Screener för att upptäcka amblyogena faktorer hos utvecklingsförsenade barn

Syftet med detta protokoll är att avgöra om Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) är effektiv för att upptäcka olika riskfaktorer för dålig syn hos utvecklingsmässigt försenade barn. Dessa barn har en högre andel synstörningar än genomsnittsbefolkningen. Själva SPOT-skärmen tar ungefär sex sekunder att slutföra. Den producerar ett fotografi av ögat och en utskrift med mängd översynthet, närsynthet, astigmatism och pupillstorlek. Försökspersonen kommer att ha tre SPOT-skärmar vid tidpunkten för deras synundersökning. Data som erhålls från de tre SPOT-skärmarna kommer att jämföras sinsemellan för noggrannhet och med resultaten av den kliniska ögonundersökningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Synstörningar

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Welch-Allyn Spot Vision Screener

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045-7106
    - Rekrytering
    - Children's Hospital Colorado
    - Kontakt:
      
      Kyle Phillips
      
      Telefonnummer: 702-777-0524
      
      E-post: kyle.phillips@childrenscolorado.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnen har olika funktionsnedsättningar eller förseningar som inkluderar: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Autism Spectrum Disorder (ASD), kromosomavvikelser som Downs syndrom, cerebral pares (CP) och mental retardation (MR).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

barn över 4 månaders ålder socialt, beteendemässigt, fysiskt eller annat handikapp som inte kan genomföra åldersanpassad synscreening

Exklusions kriterier:

glaukom efter intraokulär kirurgi mikroftalmi annan allvarlig ögonsjukdom oförmåga att slutföra SPOT-screener

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
SPOT kommer att vara effektiv vid screening för amblyogena riskfaktorer Tidsram: 12 månader	fläcken har en känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) som är nödvändiga för att korrekt utföra visuell triage hos utvecklingsförsenade barn	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Colorado

Samarbetspartners

Welch Allyn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna