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Examen de la vista SPOT

19 de abril de 2018 actualizado por: Children's Hospital Colorado

Precisión del Welch Allyn Spot™ Vision Screener para detectar factores ambliogénicos en niños con retraso en el desarrollo

El propósito de este protocolo es determinar si el Spot Vision Screener (SPOT) de Welch-Allyn es efectivo para detectar varios factores de riesgo de mala visión en niños con retraso en el desarrollo. Estos niños tienen un mayor porcentaje de trastornos de la visión que la población promedio. La pantalla SPOT en sí tarda unos seis segundos en completarse. Produce una fotografía del ojo y una impresión con la cantidad de hipermetropía, miopía, astigmatismo y tamaño de la pupila. El sujeto tendrá tres pantallas SPOT en el momento de su examen de la vista de atención estándar. Los datos obtenidos de las tres pantallas SPOT se compararán entre sí para determinar su precisión y los resultados del examen clínico de la vista.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los niños tienen varias discapacidades o retrasos que incluyen: trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), trastorno del espectro autista (TEA), anomalías cromosómicas como el síndrome de Down, parálisis cerebral (CP) y retraso mental (MR).

Descripción

Criterios de inclusión:

niño mayor de 4 meses de edad con discapacidad social, conductual, física o de otro tipo incapaz de completar el examen de la vista apropiado para su edad

Criterio de exclusión:

glaucoma poscirugía intraocular microftalmia otro trastorno ocular grave incapacidad para completar el examen SPOT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el SPOT será eficaz en la detección de factores de riesgo ambliogénicos
Periodo de tiempo: 12 meses
el Spot tiene una sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) necesarios para realizar correctamente el triaje visual en niños con retraso en el desarrollo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Colorado

Colaboradores

Welch Allyn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-1911 SPOT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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