Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPOT Synsscreening

19. april 2018 opdateret af: Children's Hospital Colorado

Nøjagtighed af Welch Allyn Spot™ Vision Screener til at påvise amblyogene faktorer hos udviklingsmæssigt forsinkede børn

Formålet med denne protokol er at bestemme, om Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) er effektiv til at opdage forskellige risikofaktorer for dårligt syn hos udviklingsmæssigt forsinkede børn. Disse børn har en højere procentdel af synsforstyrrelser end den gennemsnitlige befolkning. Selve SPOT-skærmen tager omkring seks sekunder at fuldføre. Den producerer et fotografi af øjet og et udskrift med mængden af ​​hypermetropi, nærsynethed, astigmatisme og pupilstørrelse. Emnet vil have tre SPOT-skærme omkring tidspunktet for deres standard øjenundersøgelse. Dataene opnået fra de tre SPOT-skærme vil blive sammenlignet indbyrdes for nøjagtighed og med resultaterne af den kliniske øjenundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnene har forskellige handicap eller forsinkelser, herunder: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Autisme Spektrum Disorder (ASD), kromosomale abnormiteter såsom Downs Syndrom, Cerebral Parese (CP) og mental retardering (MR).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

barn over 4 måneder socialt, adfærdsmæssigt, fysisk eller andet handicap ude af stand til at gennemføre en alderssvarende synsscreening

Ekskluderingskriterier:

glaukom efter intraokulær kirurgi mikroftalmi anden alvorlig øjenlidelse manglende evne til at gennemføre SPOT-screener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPOT vil være effektiv til screening for amblyogene risikofaktorer
Tidsramme: 12 måneder
punktet har en sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV), der er nødvendig for korrekt at udføre visuel triage hos udviklingsmæssigt forsinkede børn
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Colorado

Samarbejdspartnere

Welch Allyn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1911 SPOT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Welch-Allyn Spot Vision Screener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner