Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPOT Vision-screening

19 april 2018 bijgewerkt door: Children's Hospital Colorado

Nauwkeurigheid van Welch Allyn Spot™ Vision Screener om amblyogene factoren te detecteren bij kinderen met een ontwikkelingsachterstand

Het doel van dit protocol is om te bepalen of de Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) effectief is in het detecteren van verschillende risicofactoren voor slecht zien bij kinderen met een ontwikkelingsachterstand. Deze kinderen hebben een hoger percentage visusstoornissen dan de gemiddelde bevolking. Het SPOT-scherm zelf duurt ongeveer zes seconden om te voltooien. Het produceert een foto van het oog en een afdruk met de hoeveelheid verziendheid, bijziendheid, astigmatisme en pupilgrootte. Het onderwerp krijgt drie SPOT-schermen rond de tijd van hun standaard oogonderzoek. De gegevens verkregen van de drie SPOT-schermen zullen onderling worden vergeleken op nauwkeurigheid en met de bevindingen van het klinische oogonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De kinderen hebben verschillende handicaps of achterstanden, waaronder: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Autisme Spectrum Disorder (ASS), chromosomale afwijkingen zoals het syndroom van Down, Cerebral Palsy (CP) en mentale retardatie (MR).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kind ouder dan 4 maanden sociale, gedrags-, fysieke of andere handicap die niet in staat is om de voor de leeftijd geschikte visuele screening te voltooien

Uitsluitingscriteria:

glaucoom na intraoculaire chirurgie microftalmie andere ernstige oogaandoening onvermogen om SPOT-screener te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de SPOT zal effectief zijn bij het screenen op amblyogene risicofactoren
Tijdsspanne: 12 maanden
de Spot heeft een gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) die nodig zijn om visuele triage op de juiste manier uit te voeren bij kinderen met een ontwikkelingsachterstand
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Colorado

Medewerkers

Welch Allyn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-1911 SPOT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsstoornissen

Klinische onderzoeken op Welch-Allyn Spot Vision-screener

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren