Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe wzroku SPOT

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Children's Hospital Colorado

Dokładność urządzenia Welch Allyn Spot™ Vision Screener do wykrywania czynników ambliogennych u dzieci opóźnionych w rozwoju

Celem tego protokołu jest określenie, czy Spot Vision Screener (SPOT) firmy Welch-Allyn skutecznie wykrywa różne czynniki ryzyka słabego wzroku u dzieci opóźnionych w rozwoju. Dzieci te mają wyższy odsetek zaburzeń widzenia niż przeciętna populacja. Sam ekran SPOT zajmuje około sześciu sekund. Tworzy zdjęcie oka i wydruk z ilością nadwzroczności, krótkowzroczności, astygmatyzmu i wielkości źrenicy. Pacjent będzie miał trzy ekrany SPOT w czasie standardowego badania wzroku. Dane uzyskane z trzech ekranów SPOT zostaną porównane między sobą pod względem dokładności oraz z wynikami klinicznego badania okulistycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci mają różne niepełnosprawności lub opóźnienia, w tym: zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD), nieprawidłowości chromosomalne, takie jak zespół Downa, porażenie mózgowe (CP) i upośledzenie umysłowe (MR).

Opis

Kryteria przyjęcia:

dziecko w wieku powyżej 4 miesięcy z powodu upośledzenia społecznego, behawioralnego, fizycznego lub innego, które nie jest w stanie ukończyć odpowiednich dla wieku badań przesiewowych wzroku

Kryteria wyłączenia:

jaskra po operacji wewnątrzgałkowej małoocze inne poważne zaburzenia oka niemożność wykonania badania przesiewowego SPOT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SPOT będzie skuteczny w badaniach przesiewowych pod kątem ambliogennych czynników ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spot ma czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV) i ujemną wartość predykcyjną (NPV) niezbędną do prawidłowego przeprowadzenia segregacji wzrokowej u dzieci opóźnionych w rozwoju
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Colorado

Współpracownicy

Welch Allyn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1911 SPOT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia widzenia

Badania kliniczne na Welch-Allyn Spot Vision Screener

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj