Скрининг зрения SPOT
19 апреля 2018 г. обновлено: Children's Hospital Colorado
Точность прибора для скрининга зрения Welch Allyn Spot™ для выявления амблиогенных факторов у детей с задержкой развития
Цель этого протокола состоит в том, чтобы определить, эффективен ли Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) для выявления различных факторов риска плохого зрения у детей с задержкой развития.
У этих детей более высокий процент нарушений зрения, чем в среднем по популяции.
Сам экран SPOT занимает около шести секунд.
Он производит фотографию глаза и распечатку с указанием степени дальнозоркости, близорукости, астигматизма и размера зрачка.
Субъект будет иметь три экрана SPOT примерно во время стандартного осмотра глаз.
Данные, полученные с трех экранов SPOT, будут сравниваться между собой на предмет точности и с результатами клинического обследования глаз.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7106
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Kyle Phillips
- Номер телефона: 702-777-0524
- Электронная почта: kyle.phillips@childrenscolorado.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети имеют различные нарушения или задержки, в том числе: синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), расстройство аутистического спектра (РАС), хромосомные аномалии, такие как синдром Дауна, церебральный паралич (ДЦП) и умственная отсталость (МР).
Описание
Критерии включения:
ребенок старше 4 месяцев с социальными, поведенческими, физическими или другими недостатками, неспособный пройти соответствующую возрасту проверку зрения
Критерий исключения:
глаукома после интраокулярной хирургии микрофтальм другое серьезное заболевание глаз невозможность пройти скрининг SPOT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SPOT будет эффективен при скрининге амблиогенных факторов риска
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Spot обладает чувствительностью, специфичностью, положительной прогностической ценностью (PPV) и отрицательной прогностической ценностью (NPV), необходимыми для надлежащего проведения визуальной сортировки детей с задержкой развития.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-1911 SPOT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .