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Dépistage visuel SPOT

19 avril 2018 mis à jour par: Children's Hospital Colorado

Précision de Welch Allyn Spot™ Vision Screener pour détecter les facteurs amblyogéniques chez les enfants présentant un retard de développement

Le but de ce protocole est de déterminer si le Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) est efficace pour détecter divers facteurs de risque de mauvaise vision chez les enfants ayant un retard de développement. Ces enfants ont un pourcentage plus élevé de troubles de la vision que la population moyenne. L'écran SPOT lui-même prend environ six secondes pour se terminer. Il produit une photographie de l'œil et une impression indiquant le degré d'hypermétropie, de myopie, d'astigmatisme et la taille de la pupille. Le sujet aura trois écrans SPOT au moment de son examen de la vue standard. Les données obtenues à partir des trois écrans SPOT seront comparées entre elles pour leur précision et aux résultats de l'examen clinique de la vue.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants ont divers handicaps ou retards, notamment : le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le trouble du spectre autistique (TSA), des anomalies chromosomiques telles que le syndrome de Down, la paralysie cérébrale (PC) et le retard mental (RM).

La description

Critère d'intégration:

enfant de plus de 4 mois handicap social, comportemental, physique ou autre incapable de passer un examen de la vue adapté à son âge

Critère d'exclusion:

glaucome post-chirurgie intraoculaire microphtalmie autre trouble oculaire grave incapacité à passer le test de dépistage SPOT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le SPOT sera efficace dans le dépistage des facteurs de risque amblyogènes
Délai: 12 mois
le Spot a une sensibilité, une spécificité, une valeur prédictive positive (VPP) et une valeur prédictive négative (VPN) nécessaires pour effectuer correctement le triage visuel chez les enfants présentant un retard de développement
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Colorado

Collaborateurs

Welch Allyn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (RÉEL)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1911 SPOT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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