Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPOT Vision Screening

19. dubna 2018 aktualizováno: Children's Hospital Colorado

Přesnost zařízení Welch Allyn Spot™ Vision Screener k detekci amblyogenních faktorů u dětí s opožděným vývojem

Účelem tohoto protokolu je určit, zda je Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) účinný při zjišťování různých rizikových faktorů špatného vidění u dětí s opožděným vývojem. Tyto děti mají vyšší procento poruch zraku než průměrná populace. Dokončení samotné obrazovky SPOT trvá asi šest sekund. Vytváří fotografii oka a výtisk s množstvím dalekozrakosti, krátkozrakosti, astigmatismu a velikosti zornice. Subjekt bude mít tři obrazovky SPOT přibližně v době jeho standardní péče očního vyšetření. Údaje získané ze tří screeningů SPOT budou mezi sebou porovnány z hlediska přesnosti a s výsledky klinického očního vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti mají různá postižení nebo zpoždění, mezi něž patří: porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), porucha autistického spektra (ASD), chromozomální abnormality, jako je Downův syndrom, dětská mozková obrna (CP) a mentální retardace (MR).

Popis

Kritéria pro zařazení:

dítě starší 4 měsíců se sociálním, behaviorálním, fyzickým nebo jiným handicapem, které není schopné dokončit screening zraku odpovídající věku

Kritéria vyloučení:

glaukom po nitrooční operaci mikroftalmie jiná závažná oční porucha neschopnost dokončit SPOT screener

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPOT bude účinný při screeningu amblyogenních rizikových faktorů
Časové okno: 12 měsíců
Spot má senzitivitu, specifičnost, pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) a negativní prediktivní hodnotu (NPV), které jsou nezbytné pro správné provádění vizuálního třídění u dětí s opožděným vývojem.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Colorado

Spolupracovníci

Welch Allyn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-1911 SPOT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy zraku

Klinické studie na Welch-Allyn Spot Vision Screener

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit