Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPOT Vision seulonta

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Children's Hospital Colorado

Welch Allyn Spot™ Vision Screenerin tarkkuus amblyogeenisten tekijöiden havaitsemiseksi kehitysvammaisilla lapsilla

Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää, onko Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) tehokas havaitsemaan erilaisia ​​riskitekijöitä, jotka aiheuttavat huonon näön kehitysvammaisilla lapsilla. Näillä lapsilla on suurempi prosenttiosuus näköhäiriöistä kuin keskimääräisellä väestöllä. Itse SPOT-näytön valmistuminen kestää noin kuusi sekuntia. Se tuottaa valokuvan silmästä ja tulosteen, jossa näkyy hyperopia, likinäköisyys, astigmatismi ja pupillien koko. Tutkittavalla on kolme SPOT-näyttöä normaalin näöntarkastuksen aikana. Kolmesta SPOT-näytöstä saatuja tietoja verrataan keskenään tarkkuuden ja kliinisen silmätutkimuksen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsilla on erilaisia ​​vammoja tai viiveitä, joihin kuuluvat: tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD), autismispektrihäiriö (ASD), kromosomipoikkeavuudet, kuten Downin oireyhtymä, aivohalvaus (CP) ja kehitysvammaisuus (MR).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 4 kuukauden ikäinen sosiaalinen, käyttäytymis-, fyysinen tai muu vamma, joka ei pysty suorittamaan ikään sopivaa näköseulontaa

Poissulkemiskriteerit:

glaukooma silmäleikkauksen jälkeinen mikroftalmia muu vakava silmäsairaus kyvyttömyys suorittaa SPOT-seulonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPOT on tehokas amblyogeenisten riskitekijöiden seulonnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Spotilla on herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV), jotka ovat tarpeen visuaalisen erottelun asianmukaiseen suorittamiseen kehitysvammaisilla lapsilla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Colorado

Yhteistyökumppanit

Welch Allyn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1911 SPOT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näköhäiriöt

Kliiniset tutkimukset Welch-Allyn Spot Vision -seula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa