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SPOTビジョンスクリーニング

2018年4月19日 更新者：Children's Hospital Colorado

発達の遅れた子供の弱生因子を検出するための Welch Allyn Spot™ ビジョン スクリーナーの精度

このプロトコルの目的は、Welch-Allyn スポット ビジョン スクリーナー (SPOT) が、発達遅滞児の視力低下のさまざまな危険因子を検出するのに有効かどうかを判断することです。 これらの子供たちは、平均人口よりも高い割合で視覚障害を持っています。 SPOT 画面自体が完了するまでに約 6 秒かかります。 目の写真と、遠視、近視、乱視、瞳孔の大きさを示すプリントアウトを作成します。 被験者は、標準的な眼科検査の頃に 3 つの SPOT 画面を表示します。 3 つの SPOT スクリーンから得られたデータは、それらの間で精度と臨床眼科検査の所見と比較されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子供たちは、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、自閉症スペクトラム障害 (ASD)、ダウン症候群、脳性麻痺 (CP)、精神遅滞 (MR) などの染色体異常など、さまざまな障害や遅延を抱えています。

説明

包含基準:

生後 4 か月以上の子供 社会的、行動的、身体的、またはその他のハンディキャップがあり、年齢に応じた視力検査を完了できない

除外基準:

緑内障 眼内手術後の小眼球症 その他の深刻な眼疾患 SPOT スクリーナーを完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPOT は弱原性危険因子のスクリーニングに有効です。
時間枠：12ヶ月
スポットには、発達に遅れのある子供の視覚的トリアージを適切に行うために必要な感度、特異度、陽性適中率 (PPV) および陰性適中率 (NPV) があります。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Colorado

協力者

Welch Allyn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月11日

一次修了 (予期された)

2019年5月31日

研究の完了 (予期された)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月19日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-1911 SPOT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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