- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03479021
SPOT 시력검사
2018년 4월 19일 업데이트: Children's Hospital Colorado
Welch Allyn Spot™ Vision Screener의 정확성으로 발달 지연 아동의 약발성 요인 감지
이 프로토콜의 목적은 Welch-Allyn Spot Vision Screener(SPOT)가 발달 지연 아동의 시력 저하에 대한 다양한 위험 요소를 감지하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
이 아이들은 평균 인구보다 시력 장애 비율이 더 높습니다.
SPOT 화면 자체는 완료하는 데 약 6초가 걸립니다.
그것은 원시, 근시, 난시 및 동공 크기의 양과 함께 눈의 사진과 인쇄물을 생성합니다.
피험자는 표준 치료 눈 검사 시간에 3개의 SPOT 화면을 보게 됩니다.
3개의 SPOT 화면에서 얻은 데이터는 정확성과 임상 눈 검사 결과를 서로 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045-7106
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Kyle Phillips
- 전화번호: 702-777-0524
- 이메일: kyle.phillips@childrenscolorado.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아이들은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 다운 증후군, 뇌성 마비(CP) 및 정신 지체(MR)와 같은 염색체 이상을 포함하는 다양한 장애 또는 지연을 가지고 있습니다.
설명
포함 기준:
연령에 맞는 시력 검사를 완료할 수 없는 4개월 이상의 사회적, 행동적, 신체적 또는 기타 장애 아동
제외 기준:
안내 수술 후 녹내장 소안구증 기타 심각한 눈 장애 SPOT 스크리너를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SPOT은 amblyogenic 위험 요소에 대한 스크리닝에 효과적입니다
기간: 12 개월
|
Spot은 발달 지연 아동의 시각적 분류를 적절하게 수행하는 데 필요한 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)를 가지고 있습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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