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SPOT Sehscreening

19. April 2018 aktualisiert von: Children's Hospital Colorado

Genauigkeit des Welch Allyn Spot™ Vision Screeners zum Nachweis amblyogener Faktoren bei entwicklungsverzögerten Kindern

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, festzustellen, ob der Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) bei der Erkennung verschiedener Risikofaktoren für schlechtes Sehvermögen bei entwicklungsverzögerten Kindern wirksam ist. Diese Kinder haben einen höheren Prozentsatz an Sehstörungen als die durchschnittliche Bevölkerung. Die Fertigstellung des SPOT-Bildschirms selbst dauert etwa sechs Sekunden. Es erstellt ein Foto des Auges und einen Ausdruck mit Weitsichtigkeit, Kurzsichtigkeit, Hornhautverkrümmung und Pupillengröße. Das Subjekt wird etwa zum Zeitpunkt seiner Standard-Augenuntersuchung drei SPOT-Bildschirme haben. Die von den drei SPOT-Bildschirmen erhaltenen Daten werden untereinander auf Genauigkeit und mit den Ergebnissen der klinischen Augenuntersuchung verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kinder haben verschiedene Behinderungen oder Verzögerungen, darunter: Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Autismus-Spektrum-Störung (ASD), Chromosomenanomalien wie Down-Syndrom, Zerebralparese (CP) und geistige Behinderung (MR).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder über 4 Monate mit sozialer, Verhaltens-, körperlicher oder anderer Behinderung, die nicht in der Lage sind, ein altersgerechtes Sehscreening abzuschließen

Ausschlusskriterien:

Glaukom nach intraokularer Operation Mikrophthalmie andere schwere Augenerkrankung Unfähigkeit, das SPOT-Screening abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der SPOT wird beim Screening auf amblyogenetische Risikofaktoren wirksam sein
Zeitfenster: 12 Monate
Der Spot hat eine Sensitivität, Spezifität, einen positiven Vorhersagewert (PPV) und einen negativen Vorhersagewert (NPV), die erforderlich sind, um eine visuelle Triage bei entwicklungsverzögerten Kindern angemessen durchzuführen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Colorado

Mitarbeiter

Welch Allyn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-1911 SPOT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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