Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPOT Vision Screening

19. april 2018 oppdatert av: Children's Hospital Colorado

Nøyaktighet av Welch Allyn Spot™ Vision Screener for å oppdage amblyogene faktorer hos utviklingshemmede barn

Hensikten med denne protokollen er å finne ut om Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) er effektiv til å oppdage ulike risikofaktorer for dårlig syn hos utviklingshemmede barn. Disse barna har en høyere prosentandel av synsforstyrrelser enn gjennomsnittsbefolkningen. Selve SPOT-skjermen tar omtrent seks sekunder å fullføre. Den produserer et fotografi av øyet og en utskrift med mengde hypermetropi, nærsynthet, astigmatisme og pupillstørrelse. Emnet vil ha tre SPOT-skjermer rundt tidspunktet for deres standard øyeundersøkelse. Dataene innhentet fra de tre SPOT-skjermene vil bli sammenlignet med hverandre for nøyaktighet og med funnene fra den kliniske øyeundersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Synsforstyrrelser

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Welch-Allyn Spot Vision Screener

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7106
    - Rekruttering
    - Children's Hospital Colorado
    - Ta kontakt med:
      
      Kyle Phillips
      
      Telefonnummer: 702-777-0524
      
      E-post: kyle.phillips@childrenscolorado.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barna har ulike funksjonshemminger eller forsinkelser som inkluderer: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Autismespektrumforstyrrelse (ASD), kromosomavvik som Downs syndrom, Cerebral Parese (CP) og mental retardasjon (MR).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

barn over 4 måneder sosialt, atferdsmessig, fysisk eller annet handikap som ikke er i stand til å fullføre alderstilpasset synsscreening

Ekskluderingskriterier:

glaukom etter intraokulær kirurgi mikroftalmi annen alvorlig øyelidelse manglende evne til å fullføre SPOT screener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
SPOT vil være effektiv i screening for amblyogene risikofaktorer Tidsramme: 12 måneder	flekken har en sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) som er nødvendig for å utføre visuell triage på riktig måte hos utviklingshemmede barn	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Colorado

Samarbeidspartnere

Welch Allyn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene