Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SPOT Látásszűrés

2018. április 19. frissítette: Children's Hospital Colorado

A Welch Allyn Spot™ Vision Screener pontossága az ambliogén faktorok kimutatására késleltetett fejlődésű gyermekeknél

Ennek a protokollnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a Welch-Allyn Spot Vision Screener (SPOT) hatékony-e a késleltetett fejlődésű gyermekek rossz látásának különböző kockázati tényezőinek kimutatásában. Ezeknél a gyerekeknél nagyobb százalékban fordulnak elő látászavarok, mint az átlagpopulációban. Maga a SPOT képernyő körülbelül hat másodpercet vesz igénybe. Fényképet készít a szemről, és kinyomtatja a hyperopia, a myopia, az asztigmatizmus és a pupilla méretét. Az alanynak három SPOT képernyője lesz a szokásos szemészeti vizsgálata idején. A három SPOT képernyőn kapott adatokat összehasonlítják egymással a pontosság és a klinikai szemvizsgálat eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyerekek különböző fogyatékosságokkal vagy késleltetéssel rendelkeznek, beleértve: Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), autizmus spektrum zavar (ASD), kromoszóma-rendellenességek, mint például Down-szindróma, cerebrális bénulás (CP) és mentális retardáció (MR).

Leírás

Bevételi kritériumok:

4 hónaposnál idősebb szociális, viselkedési, fizikai vagy egyéb fogyatékos gyermek, aki nem tudja elvégezni az életkorának megfelelő látásszűrést

Kizárási kritériumok:

glaukóma intraokuláris műtét utáni mikroftalmia egyéb súlyos szembetegség képtelenség a SPOT szűrés elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a SPOT hatékony lesz az ambliogén kockázati tényezők szűrésében
Időkeret: 12 hónap
a folt érzékenységgel, specifitással, pozitív prediktív értékkel (PPV) és negatív prediktív értékkel (NPV) rendelkezik, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megfelelően lehessen végezni a vizuális osztályozást késleltetett fejlődésű gyermekeknél
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Colorado

Együttműködők

Welch Allyn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1911 SPOT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel