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继续或停止在偏头痛中使用湿拔罐 (Al-Hijamah)

2018年6月4日 更新者:SULEYMAN ERSOY、Karabuk University

继续或停止在偏头痛中应用湿拔罐 (Al-Hijamah):一项随机对照试验

本研究评估应用湿拔罐疗法 (WCT) 治疗成人偏头痛的短期和长期效果。一半参与者将继续应用 WCT,另一半则不会。

研究概览

详细说明

在文献中,拔罐疗法 (CT) 已被证明主要用于控制疼痛,并且大多数 RCT 研究表明 CT 在疼痛状况中具有潜在益处。 以往的研究报告了疼痛介质P物质、内啡肽、脑啡肽和强啡肽对疼痛的影响(1) 除止痛外,推荐用作神经系统疾病如瘫痪、帕金森病和中风的附加治疗 研究有在短期内应用 CT 治疗偏头痛和紧张型头痛显示出成功的结果 (2,3) 方法学 研究设计和患者选择 在 Karabuk 大学培训和研究医院的研究综合诊所就诊的有偏头痛诊断史的患者2016 年 5 月至 2018 年 1 月期间进行湿罐疗法的患者被纳入研究。 如果患者有头颈手术史、诊断为鼻窦炎、诊断为纤维肌痛和炎症性疾病(风湿病、感染等)、怀孕、诊断为癌症、出血性疾病和广泛性皮肤病,则患者被排除在外,恶性高血压或任何其他可能引起头痛的疾病。 偏头痛的诊断由经验丰富的神经科医生确认,并确定偏头痛的类型。 审查患者的药物治疗,并应用 MIDAS 确定基线评分。 除了药物治疗外,WCT 每月应用一次,共 3 次(第 0、30、60 天)。 在第 3 个月结束时,患者被分配到两个平行的组中。 采用密封不透明信封技术,以双盲方式将他们随机分配到干预组或对照组。 干预组继续 WCT,而对照组患者停止治疗。 MIDAS 在第 6 个月和第 12 个月末再次应用于两组。 在第 6 个月和第 12 个月的残疾值在继续治疗的患者(第 1 组)和未继续治疗的患者(第 2 组)之间使用 MIDAS 进行评估。 该研究的批准由 Turgut Ozal 大学伦理委员会批准,编号为 99950669/236,日期为 2014 年 6 月 30 日。向研究参与者解释了研究设计、应用程序和任何可能的副作用,并获得了知情同意。 在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准以及 1964 年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或类似的道德标准。

MIDAS 偏头痛残疾评分是评估与偏头痛相关的残疾和损失的量表。 它由 7 个问题组成,其中第 1、3 和 5 个问题评估过去 3 个月中因头痛而从学校、工作、家务或休闲活动中损失的天数。 第 2 和第 4 个问题评估过去 3 个月因生产力下降(定义为生产力至少下降 50%)而额外损失的工作或家务天数。 另外两个问题(MIDAS A 和 B)使用视觉模拟量表 (VAS) 评估头痛的频率和头痛的严重程度,但这些问题不会添加到 MIDAS 总分中。 MIDAS 总分是从前 5 个问题的总和中得出的。 总分 0-5 = 1st degree(很少或没有限制),6-10 分 = 2nd degree(轻度或偶尔限制),11-20 分 = 3rd degree(中度限制),21 + points = 4 度(严重限制)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

109

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karabuk
      • Karabük、Karabuk、火鸡、78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Creteria:纳入标准:

受试者患有偏头痛

排除标准:

头颈部手术史、鼻窦炎诊断纤维肌痛和炎症性疾病(风湿病、感染等)诊断癌症诊断出血性疾病恶性高血压

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:继续 WCT 申请
从第 3 个月到第 12 个月,在第 6 个月和第 12 个月末应用湿拔罐作为干预 MIDAS。
拔罐技术程序分为五个阶段:一次抽吸、局部消毒、划痕、放血和二次抽吸、拔包
无干预:终止 WCT 申请
这只手臂没有干预。只应用了 MIDAS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MIDAS评估
大体时间:在第 12 个月的月底。
使用 MIDAS 评估的残疾值的改进
在第 12 个月的月底。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月3日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月20日

首次发布 (实际的)

2018年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月4日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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