继续或停止在偏头痛中使用湿拔罐 (Al-Hijamah)
继续或停止在偏头痛中应用湿拔罐 (Al-Hijamah):一项随机对照试验
研究概览
详细说明
在文献中,拔罐疗法 (CT) 已被证明主要用于控制疼痛,并且大多数 RCT 研究表明 CT 在疼痛状况中具有潜在益处。 以往的研究报告了疼痛介质P物质、内啡肽、脑啡肽和强啡肽对疼痛的影响(1) 除止痛外,推荐用作神经系统疾病如瘫痪、帕金森病和中风的附加治疗 研究有在短期内应用 CT 治疗偏头痛和紧张型头痛显示出成功的结果 (2,3) 方法学 研究设计和患者选择 在 Karabuk 大学培训和研究医院的研究综合诊所就诊的有偏头痛诊断史的患者2016 年 5 月至 2018 年 1 月期间进行湿罐疗法的患者被纳入研究。 如果患者有头颈手术史、诊断为鼻窦炎、诊断为纤维肌痛和炎症性疾病(风湿病、感染等)、怀孕、诊断为癌症、出血性疾病和广泛性皮肤病,则患者被排除在外,恶性高血压或任何其他可能引起头痛的疾病。 偏头痛的诊断由经验丰富的神经科医生确认,并确定偏头痛的类型。 审查患者的药物治疗,并应用 MIDAS 确定基线评分。 除了药物治疗外,WCT 每月应用一次,共 3 次(第 0、30、60 天)。 在第 3 个月结束时,患者被分配到两个平行的组中。 采用密封不透明信封技术,以双盲方式将他们随机分配到干预组或对照组。 干预组继续 WCT,而对照组患者停止治疗。 MIDAS 在第 6 个月和第 12 个月末再次应用于两组。 在第 6 个月和第 12 个月的残疾值在继续治疗的患者(第 1 组)和未继续治疗的患者(第 2 组)之间使用 MIDAS 进行评估。 该研究的批准由 Turgut Ozal 大学伦理委员会批准,编号为 99950669/236,日期为 2014 年 6 月 30 日。向研究参与者解释了研究设计、应用程序和任何可能的副作用,并获得了知情同意。 在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准以及 1964 年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或类似的道德标准。
MIDAS 偏头痛残疾评分是评估与偏头痛相关的残疾和损失的量表。 它由 7 个问题组成,其中第 1、3 和 5 个问题评估过去 3 个月中因头痛而从学校、工作、家务或休闲活动中损失的天数。 第 2 和第 4 个问题评估过去 3 个月因生产力下降(定义为生产力至少下降 50%)而额外损失的工作或家务天数。 另外两个问题(MIDAS A 和 B)使用视觉模拟量表 (VAS) 评估头痛的频率和头痛的严重程度,但这些问题不会添加到 MIDAS 总分中。 MIDAS 总分是从前 5 个问题的总和中得出的。 总分 0-5 = 1st degree(很少或没有限制),6-10 分 = 2nd degree(轻度或偶尔限制),11-20 分 = 3rd degree(中度限制),21 + points = 4 度(严重限制)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Karabuk
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Karabük、Karabuk、火鸡、78070
- Karabuk University Karabuk Research and Education hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Creteria:纳入标准:
受试者患有偏头痛
排除标准:
头颈部手术史、鼻窦炎诊断纤维肌痛和炎症性疾病(风湿病、感染等)诊断癌症诊断出血性疾病恶性高血压
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:继续 WCT 申请
从第 3 个月到第 12 个月,在第 6 个月和第 12 个月末应用湿拔罐作为干预 MIDAS。
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拔罐技术程序分为五个阶段:一次抽吸、局部消毒、划痕、放血和二次抽吸、拔包
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无干预:终止 WCT 申请
这只手臂没有干预。只应用了 MIDAS
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MIDAS评估
大体时间:在第 12 个月的月底。
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使用 MIDAS 评估的残疾值的改进
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在第 12 个月的月底。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sajid MI. Hijama therapy (wet cupping) - its potential use to complement British healthcare in practice, understanding, evidence and regulation. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:9-13. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.01.003. Epub 2016 Feb 1.
- Ahmadi A, Schwebel DC, Rezaei M. The efficacy of wet-cupping in the treatment of tension and migraine headache. Am J Chin Med. 2008;36(1):37-44. doi: 10.1142/S0192415X08005564.
- Benli AR, Oruc MA. What is the difference of effectiveness of wet cupping therapy in migraine types?. Biomedical Research, 2017, 28.20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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