Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжить или прекратить применение влажных банок (аль-хиджама) при мигрени

4 июня 2018 г. обновлено: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Продолжить или прекратить применение влажных банок (Аль-Хиджама) при мигренозной головной боли: рандомизированное контрольное исследование

В этом исследовании оцениваются краткосрочные и долгосрочные эффекты применения терапии влажными банками (WCT) при лечении мигрени у взрослых. Половина участников продолжит применение WCT, а другая половина - нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе было показано, что баночная терапия (КТ) используется в основном для контроля боли, и большинство исследований РКИ показали, что КТ имеет потенциальные преимущества при болевых состояниях. В предыдущих исследованиях сообщалось о влиянии вещества-медиатора боли-P, эндорфинов, энцефалинов и динорфинов на боль (1). показали успешные результаты в краткосрочной перспективе при применении КТ при мигрени и головных болях напряжения (2,3) Методология Дизайн исследования и отбор пациентов для лечения влажными банками в период с мая 2016 г. по январь 2018 г. были включены в исследование. Пациенты были исключены, если у них в анамнезе были операции на голове и шее, диагноз синусита, диагноз фибромиалгии и воспалительного заболевания (ревматизм, инфекция и т. д.), беременность, диагноз рака, нарушение свертываемости крови и распространенное кожное заболевание, злокачественная гипертония или любое другое заболевание, которое может вызвать головную боль. Диагноз мигрени был подтвержден опытным неврологом и определен тип мигрени. Медикаментозное лечение пациентов было рассмотрено, и MIDAS был применен для определения исходного балла. В дополнение к медикаментозному лечению применяли ТХТ 1 раз в месяц 3 раза (0, 30, 60 день). В конце 3-го месяца пациенты были распределены в две параллельные группы. Они были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу двойным слепым методом с использованием метода запечатанных непрозрачных конвертов. Группа вмешательства продолжала WCT, тогда как пациенты контрольной группы прекратили лечение. MIDAS снова применяли в конце 6-го и 12-го месяцев в обеих группах. Показатели инвалидности на 6-м и 12-м месяцах оценивались с помощью MIDAS между теми, кто продолжал лечение (группа 1), и теми, кто не продолжал лечение (группа 2). Разрешение на проведение исследования было предоставлено Комитетом по этике Университета Тургута Озала под номером 99950669/236 от 30.06.2014. Участникам исследования были разъяснены дизайн исследования, процедуры подачи заявки и любые возможные побочные эффекты, получено информированное согласие. Все процедуры, выполненные в исследованиях с участием людей, соответствовали этическим стандартам институционального и/или национального исследовательского комитета, а также Хельсинкской декларации 1964 г. и ее более поздним поправкам или сопоставимым этическим стандартам.

MIDAS Шкала инвалидности при мигрени представляет собой шкалу, оценивающую инвалидность и потери, связанные с мигренью. Он состоит из 7 вопросов, 1-й, 3-й и 5-й из которых оценивают дни, потерянные из-за учебы, работы, работы по дому или досуга из-за головных болей за последние 3 месяца. 2-й и 4-й вопросы оценивают количество дополнительных дней, потерянных на работе или работе по дому за последние 3 месяца из-за снижения производительности (определяется как снижение производительности не менее чем на 50%). Два дополнительных вопроса (MIDAS A и B) оценивают частоту головных болей и тяжесть головных болей с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), но они не добавляются к общему баллу MIDAS. Общее количество баллов MIDAS получается из суммы первых 5 вопросов. Суммарные баллы 0-5 = 1-я степень (очень небольшое ограничение или его отсутствие), 6-10 баллов = 2-я степень (легкое или случайное ограничение), 11-20 баллов = 3-я степень (умеренный уровень ограничения) и 21 + балл = 4-я степень (тяжелое ограничение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Турция, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии: Критерии включения:

У субъекта мигрень

Критерий исключения:

Анамнез операций на голове и шее, Диагноз синусита, Диагноз фибромиалгии и воспалительных заболеваний (ревматизм, инфекции и др.), Диагноз рака, Диагноз нарушения свертываемости крови, Злокачественная гипертензия

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Продолжить подачу заявки WCT
С 3-го по 12-й месяц Влажные банки, применяемые в качестве вмешательства, MIDAS применяли в конце 6-го и 12-го месяцев.
Процедура техники банок проводилась в пять этапов: первичное отсасывание, дезинфекция области, скарификация, кровопускание и вторичное отсасывание, а также удаление и перевязка.
Без вмешательства: Прекратить применение WCT
Никаких вмешательств в эту руку. Применялся только MIDAS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка МИДАС
Временное ограничение: В конце 12 мес.
Улучшение значений инвалидности, которые были оценены с помощью MIDAS
В конце 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Влажные банки

Подписаться