Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fortsett eller slutt å bruke våt cupping (Al-Hijamah) ved migrene

4. juni 2018 oppdatert av: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Fortsett eller slutt å bruke våt cupping (Al-Hijamah) i migrenehodepine: en randomisert kontrollforsøk

Denne studien evaluerer de kort- og langsiktige effektene av bruk av Wet Cupping Therapy (WCT) i behandlingen av migrenehodepine hos voksne. Halvparten av deltakerne vil fortsette WCT-applikasjonen og den andre halvparten vil ikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I litteraturen har Cupping-terapi (CT) vist seg å brukes mest for smertekontroll, og flertallet av RCT-studier har vist at CT har potensielle fordeler ved smertetilstander. Tidligere studier har rapportert effekten av smerteformidler substans-P, endorfiner, encefaliner og dynorfiner på smerte(1) I tillegg til smertekontroll anbefales det brukt som tilleggsbehandling ved nevrologiske sykdommer som lammelser, Parkinsons sykdom og hjerneslag. vist vellykkede resultater på kort sikt med bruk av CT for migrene og spenningshodepine (2,3) Metodikk Studiedesign og Pasientvalg Pasienter med en historie med migrenediagnose som presenterte ved Forskningspoliklinikken ved Karabuk Universitetsopplærings- og forskningssykehus for våt-cupping-behandling i perioden mai 2016-januar 2018 ble inkludert i studien. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en historie med hode- og nakkeoperasjoner, en diagnose av bihulebetennelse, en diagnose av fibromyalgi og inflammatorisk sykdom (revmatisme, infeksjon etc.), var gravide, hadde en diagnose av kreft, blødningsforstyrrelser og utbredt hudsykdom, ondartet hypertensjon eller annen sykdom som kan forårsake hodepine. Diagnosen migrene ble bekreftet av en erfaren nevrolog og migrenetypen ble bestemt. Den medisinske behandlingen av pasientene ble gjennomgått og MIDAS ble brukt for å bestemme grunnlinjeskåren. I tillegg til den medisinske behandlingen ble WCT påført en gang i måneden, 3 ganger (dag 0, 30, 60). Ved slutten av den tredje måneden ble pasientene fordelt i to parallelle armer. De ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen på en dobbeltblind måte ved hjelp av den forseglede ugjennomsiktige konvoluttteknikken. Intervensjonsgruppen fortsatte WCT, mens pasientene i kontrollgruppen avbrøt behandlingen. MIDAS ble brukt igjen på slutten av 6. og 12. måned til begge gruppene. Uførhetsverdier i 6. og 12. måned ble evaluert med MIDAS mellom de som fortsatte behandlingen (gruppe 1) og de som ikke gjorde det (gruppe 2). Godkjenning for studien ble gitt av Turgut Ozal Universitys etiske komité, med nummer 99950669/236, datert 30.06.2014. Studiedesign, søknadsprosedyrer og eventuelle bivirkninger ble forklart til studiedeltakerne og informert samtykke innhentet. Alle prosedyrer utført i studier som involverte menneskelige deltakere var i samsvar med de etiske standardene til den institusjonelle og/eller nasjonale forskningskomiteen og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere endringer eller sammenlignbare etiske standarder.

MIDAS Migreneskåren er en skala som evaluerer funksjonshemming og tap forbundet med migrene. Den består av 7 spørsmål, hvorav det 1., 3. og 5. evaluerer dagene som har gått tapt fra skole, jobb, husarbeid eller fritidsaktiviteter på grunn av hodepine de siste 3 månedene. Spørsmål 2 og 4 evaluerer antall ekstra dager tapt fra arbeid eller husarbeid de siste 3 månedene på grunn av reduksjon i produktivitet (definert som minst 50 % reduksjon i produktivitet). Ytterligere to spørsmål (MIDAS A og B) evaluerer frekvensen av hodepine og alvorlighetsgraden av hodepinen ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), men disse legges ikke til den totale MIDAS-skåren. Totalt MIDAS-poeng oppnås fra summen av de første 5 spørsmålene. Totalt antall poeng på 0-5 = 1. grad (svært liten eller ingen begrensning), 6-10 poeng = 2. grad (mild eller sporadisk begrensning), 11-20 poeng = 3. grad (moderat nivå av begrensning), og 21 + poeng = 4. grad (alvorlig begrensning).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Tyrkia, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Creteria:Inkluderingskriterier:

Personen har migrene hodepine

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med hode- og nakkekirurgi, Diagnose av bihulebetennelse Diagnose av fibromyalgi og inflammatorisk sykdom (revmatisme, infeksjon etc.) Diagnose av kreft Diagnose av blødningsforstyrrelse Ondartet hypertensjon

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fortsett WCT-søknaden
Fra den 3. måneden til den 12. måneden Våt cupping påført som en intervensjon MIDAS ble påført på slutten av 6. og 12. måned.
koppeteknikk-prosedyren ble utført i fem faser: Primærsuging, Områdedesinfeksjon, Scarification, Bloodletting og sekundær suging og Fjerning og dressing
Ingen inngripen: Avbryt WCT-applikasjonen
Ingen inngrep i denne armen. Kun MIDAS brukes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MIDAS-evaluering
Tidsramme: På slutten av den 12. måneden.
Forbedring av funksjonshemmingsverdiene som ble evaluert med MIDAS
På slutten av den 12. måneden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Våt kopping

Abonnere