- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03479060
편두통에 습 부항(Al-Hijamah) 적용을 계속하거나 중단하십시오.
편두통에 습 부항(Al-Hijamah) 적용 지속 또는 중단: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
문헌에서 부항 요법(CT)은 주로 통증 조절에 사용되는 것으로 나타났으며 대부분의 RCT 연구에서는 CT가 통증 상태에 잠재적인 이점이 있음을 보여주었습니다. 통증 매개 물질-P, 엔도르핀, 엔세팔린 및 다이노르핀이 통증에 미치는 영향이 이전 연구에서 보고되었습니다. 편두통 및 긴장형 두통에 CT를 적용하여 단기간에 성공적인 결과를 보임(2,3) 방법론 연구 설계 및 환자 선정 카라북대학교 수련연구병원 연구 종합병원에서 내원한 편두통 진단 이력이 있는 환자 2016년 5월부터 2018년 1월까지 습 부항 요법을 받은 사람들이 연구에 포함되었습니다. 두경부 수술 병력, 부비동염 진단, 섬유근육통 및 염증성 질환(류머티즘, 감염 등) 진단, 임신, 암, 출혈장애, 광범위 피부질환 진단, 악성 고혈압 또는 두통을 유발할 수 있는 기타 질병. 편두통의 진단은 숙련된 신경과 전문의에 의해 확인되었고 편두통 유형이 결정되었습니다. 환자의 의학적 치료를 검토하고 기준선 점수를 결정하기 위해 MIDAS를 적용했습니다. 치료 외에 WCT는 월 1회, 3회(Day 0, 30, 60) 적용되었다. 3개월 말에 환자는 2개의 평행 암으로 할당되었습니다. 그들은 봉인된 불투명 봉투 기술에 의해 이중 맹검 방식으로 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 중재 그룹은 WCT를 계속했지만 대조군의 환자는 치료를 중단했습니다. MIDAS는 6개월 및 12개월 말에 두 그룹 모두에 다시 적용되었습니다. 6개월과 12개월의 장애 수치는 MIDAS로 치료를 계속한 사람(1군)과 그렇지 않은 사람(2군) 사이에서 평가되었습니다. 연구에 대한 승인은 Turgut Ozal University 윤리 위원회(번호 99950669/236, 2014년 6월 30일자)에 의해 승인되었습니다. 연구 설계, 신청 절차 및 모든 가능한 부작용이 연구 참여자에게 설명되었고 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 인간 참가자와 관련된 연구에서 수행된 모든 절차는 기관 및/또는 국가 연구 위원회의 윤리 기준과 1964년 헬싱키 선언 및 이후 개정안 또는 이에 상응하는 윤리 기준에 따랐습니다.
MIDAS 편두통 장애 점수는 편두통과 관련된 장애 및 손실을 평가하는 척도입니다. 총 7개의 문항으로 구성되어 있으며, 1, 3, 5 문항은 지난 3개월 동안 두통으로 인해 학교, 직장, 가사 또는 여가 활동에서 손실된 일수를 평가합니다. 2번째 및 4번째 질문은 지난 3개월 동안 생산성 감소(최소 50%의 생산성 감소로 정의됨)로 인해 직장 또는 가사에서 손실된 추가 일수를 평가합니다. 추가적인 2개의 질문(MIDAS A 및 B)은 VAS(visual analog scale)를 사용하여 두통의 빈도와 두통의 심각도를 평가하지만 총 MIDAS 점수에 추가되지는 않습니다. 총 MIDAS 점수는 처음 5개의 질문의 합계에서 얻습니다. 총점 0~5점 = 1등급(제한이 거의 없거나 없음), 6~10점 = 2등급(가벼운 또는 간헐적인 제한), 11~20점 = 3등급(중간 정도의 제한), 21점 이상 = 4도(엄격한 제한).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Karabuk
-
Karabük, Karabuk, 칠면조, 78070
- Karabuk University Karabuk Research and Education hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
기준: 포함 기준:
피험자는 편두통을 앓고 있습니다.
제외 기준:
두경부 수술력, 부비동염 진단 섬유근육통 및 염증성 질환(류머티즘, 감염 등) 진단 암진단 출혈장애 진단 악성고혈압
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: WCT 신청 계속
3개월부터 12개월까지 중재로 습식 부항 적용 MIDAS를 6개월과 12개월 말에 적용하였다.
|
부항 기술 절차는 5단계로 진행되었습니다.
|
|
간섭 없음: WCT 신청 중단
이 팔에 개입하지 않음. MIDAS만 적용됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MIDAS 평가
기간: 12월 말.
|
MIDAS로 평가한 장애가치 향상
|
12월 말.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sajid MI. Hijama therapy (wet cupping) - its potential use to complement British healthcare in practice, understanding, evidence and regulation. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:9-13. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.01.003. Epub 2016 Feb 1.
- Ahmadi A, Schwebel DC, Rezaei M. The efficacy of wet-cupping in the treatment of tension and migraine headache. Am J Chin Med. 2008;36(1):37-44. doi: 10.1142/S0192415X08005564.
- Benli AR, Oruc MA. What is the difference of effectiveness of wet cupping therapy in migraine types?. Biomedical Research, 2017, 28.20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
편두통 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
습 부항에 대한 임상 시험
-
RANDBoston University; Clinical Directors Network모집하지 않고 적극적으로
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rush University Medical Center; University of New... 그리고 다른 협력자들초대로 등록오피오이드 사용 장애(OUD) | 자극제 사용 장애 | 외상 후 스트레스 증상 | 외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 자극제 사용 및 동시 발생 오피오이드 사용 장애 | 동시 발생 정신 및 물질 사용 장애 | 오피오이드 사용 장애에 대한 약물미국
-
University of Wyoming완전한
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio완전한
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France완전한