Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsæt eller stop med at anvende våd cupping (Al-Hijamah) ved migræne

4. juni 2018 opdateret af: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Fortsæt eller stop med at anvende våd cupping (Al-Hijamah) i migrænehovedpine: Et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse evaluerer de kort- og langsigtede virkninger af anvendelsen af ​​Wet Cupping Therapy (WCT) i behandlingen af ​​migrænehovedpine hos voksne. Halvdelen af ​​deltagerne vil fortsætte med WCT-applikationen, og den anden halvdel vil ikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen har Cupping-terapi (CT) vist sig at blive brugt mest til smertekontrol, og størstedelen af ​​RCT-studier har vist, at CT har potentielle fordele ved smertetilstande. Tidligere undersøgelser har rapporteret virkningen af ​​smerteformidler substans-P, endorfiner, encephaliner og dynorfiner på smerte(1) Udover smertekontrol anbefales det til brug som supplerende behandling ved neurologiske sygdomme som lammelser, Parkinsons sygdom og slagtilfælde. vist vellykkede resultater på kort sigt med anvendelse af CT for migræne og spændingshovedpine (2,3) Metode Undersøgelsesdesign og patientvalg Patienter med en historie med migrænediagnose, som præsenterede på forskningspoliklinikken ved Karabuk University Training and Research Hospital til vådcupping-behandling i perioden maj 2016-januar 2018 indgik i undersøgelsen. Patienter blev udelukket, hvis de havde en historie med hoved- og nakkeoperationer, en diagnose af bihulebetændelse, en diagnose af fibromyalgi og inflammatorisk sygdom (gigt, infektion osv.), var gravide, havde en diagnose af kræft, blødningsforstyrrelser og udbredt hudsygdom, ondartet hypertension eller enhver anden sygdom, der kan forårsage hovedpine. Diagnosen migræne blev bekræftet af en erfaren neurolog, og migrænetypen blev bestemt. Patienternes medicinske behandlinger blev gennemgået, og MIDAS blev anvendt til at bestemme baseline-score. Ud over den medicinske behandling blev WCT påført en gang om måneden, 3 gange (dag 0, 30, 60). Ved udgangen af ​​den 3. måned blev patienterne fordelt i to parallelle arme. De blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen på en dobbeltblind måde ved den forseglede uigennemsigtige kuvertteknik. Interventionsgruppen fortsatte med WCT, mens patienter i kontrolgruppen afbrød behandlingen. MIDAS blev anvendt igen i slutningen af ​​den 6. og 12. måned til begge grupper. Invaliditetsværdier i 6. og 12. måned blev evalueret med MIDAS mellem dem, der fortsatte behandlingen (Gruppe 1) og dem, der ikke gjorde det (Gruppe 2). Godkendelse af studiet blev givet af Turgut Ozal Universitys etiske komité, med nummer 99950669/236, dateret 30.06.2014. Undersøgelsesdesign, ansøgningsprocedurer og eventuelle bivirkninger blev forklaret til studiedeltagerne og informeret samtykke opnået. Alle procedurer udført i undersøgelser, der involverede menneskelige deltagere, var i overensstemmelse med de etiske standarder fra den institutionelle og/eller nationale forskningskomité og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændringer eller sammenlignelige etiske standarder.

MIDAS Migræne handicap score er en skala, der evaluerer handicap og tab forbundet med migræne. Den består af 7 spørgsmål, hvoraf det 1., 3. og 5. vurderer de dage, der er mistet fra skole, arbejde, husarbejde eller fritidsaktiviteter på grund af hovedpine i de sidste 3 måneder. Det 2. og 4. spørgsmål evaluerer antallet af ekstra dage, der er mistet fra arbejde eller husarbejde i de sidste 3 måneder på grund af en reduktion i produktiviteten (defineret som en reduktion på mindst 50 % i produktiviteten). Yderligere to spørgsmål (MIDAS A og B) evaluerer hyppigheden af ​​hovedpine og sværhedsgraden af ​​hovedpinen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), men disse lægges ikke til den samlede MIDAS-score. De samlede MIDAS-point opnås fra summen af ​​de første 5 spørgsmål. Samlet antal point på 0-5 = 1. grad (meget lille eller ingen begrænsning), 6-10 point = 2. grad (mild eller lejlighedsvis begrænsning), 11-20 point = 3. grad (moderat niveau af begrænsning) og 21 + point = 4. grad (alvorlig begrænsning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Kalkun, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Creteria:Inklusionskriterier:

Forsøgspersonen har migrænehovedpine

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med hoved- og halskirurgi, Diagnose af bihulebetændelse Diagnose af fibromyalgi og inflammatorisk sygdom (gigt, infektion osv.) Diagnose af kræft Diagnose af blødningsforstyrrelse Malign hypertension

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fortsæt WCT-ansøgning
Fra den 3. måned til den 12. måned blev våd cupping anvendt som en intervention MIDAS blev påført i slutningen af ​​den 6. og 12. måned.
cupping teknik procedure blev udført i fem faser: Primær sugning, Områdedesinfektion, Scarification, Blodudsugning og sekundær sugning og Fjernelse og forbinding
Ingen indgriben: Afbryd WCT-ansøgning
Ingen indgreb i denne arm. Kun MIDAS anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MIDAS evaluering
Tidsramme: Ved udgangen af ​​den 12. måned.
Forbedring af handicapværdierne, som blev evalueret med MIDAS
Ved udgangen af ​​den 12. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Våd Cupping

3
Abonner