Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ga door of stop met het toepassen van natte cupping (Al-Hijamah) bij migraine

4 juni 2018 bijgewerkt door: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Doorgaan of stoppen met het toepassen van Wet Cupping (Al-Hijamah) bij migrainehoofdpijn: een gerandomiseerde controleproef

Deze studie evalueert de korte- en langetermijneffecten van toepassing van Wet Cupping Therapy (WCT) bij de behandeling van migrainehoofdpijn bij volwassenen. De helft van de deelnemers zal WCT-toepassing voortzetten en de andere helft niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur is aangetoond dat Cupping-therapie (CT) voornamelijk wordt gebruikt voor pijnbestrijding en de meeste RCT-onderzoeken hebben aangetoond dat CT potentiële voordelen heeft bij pijnaandoeningen. Eerdere studies hebben het effect van pijnmediator substantie-P, endorfines, encefalines en dynorfines op pijn gerapporteerd(1) Naast pijnbestrijding wordt het aanbevolen voor gebruik als aanvullende behandeling bij neurologische aandoeningen zoals verlamming, de ziekte van Parkinson en beroerte Studies hebben aangetoond toonde succesvolle resultaten op korte termijn met de toepassing van CT voor migraine en spanningshoofdpijn (2,3) Methodologie Onderzoeksopzet en patiëntenselectie Patiënten met een voorgeschiedenis van migrainediagnose die zich presenteerden op de onderzoekspolikliniek van het Karabuk University Training and Research Hospital voor wet-cupping therapie in de periode mei 2016-januari 2018 werden in de studie opgenomen. Patiënten werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van hoofd-halsoperaties, een diagnose van sinusitis, een diagnose van fibromyalgie en ontstekingsziekte (reuma, infectie enz.), zwanger waren, een diagnose van kanker, bloedingsstoornis en wijdverspreide huidziekte hadden, kwaadaardige hypertensie of een andere ziekte die hoofdpijn kan veroorzaken. De diagnose migraine werd bevestigd door een ervaren neuroloog en het type migraine werd bepaald. De medische behandelingen van de patiënten werden beoordeeld en MIDAS werd toegepast om de basisscore te bepalen. Naast de medische behandeling werd WCT eenmaal per maand aangebracht, 3 keer (dag 0, 30, 60). Aan het einde van de derde maand werden de patiënten verdeeld over twee parallelle armen. Ze werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of controlegroep op een dubbelblinde manier door middel van de verzegelde ondoorzichtige enveloptechniek. Interventiegroep ging door met WCT, terwijl patiënten in de controlegroep de behandeling stopten. MIDAS werd opnieuw toegepast aan het einde van de 6e en 12e maand bij beide groepen. Invaliditeitswaarden in de 6e en 12e maand werden geëvalueerd met MIDAS tussen degenen die de behandeling voortzetten (Groep 1) en degenen die dat niet deden (Groep 2). Goedkeuring voor de studie werd verleend door de Ethische Commissie van de Turgut Ozal Universiteit, met nummer 99950669/236, gedateerd 30.06.2014. Studieopzet, aanvraagprocedures en mogelijke bijwerkingen werden uitgelegd aan de studiedeelnemers en geïnformeerde toestemming werd verkregen. Alle procedures die werden uitgevoerd in studies waarbij menselijke deelnemers betrokken waren, waren in overeenstemming met de ethische normen van de institutionele en/of nationale onderzoekscommissie en met de Helsinki-verklaring van 1964 en de latere amendementen of vergelijkbare ethische normen.

MIDAS De migraine-handicapscore is een schaal die de handicap en het verlies in verband met migraine evalueert. Het bestaat uit 7 vragen, waarvan de 1e, 3e en 5e de verloren dagen van school, werk, huishoudelijk werk of vrijetijdsbesteding evalueren vanwege hoofdpijn in de afgelopen 3 maanden. De 2e en 4e vraag evalueren het aantal extra verloren dagen van werk of huishoudelijk werk in de afgelopen 3 maanden als gevolg van een vermindering van de productiviteit (gedefinieerd als een vermindering van de productiviteit met ten minste 50%). Twee extra vragen (MIDAS A en B) evalueren de frequentie van hoofdpijn en de ernst van de hoofdpijn met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), maar deze worden niet toegevoegd aan de totale MIDAS-score. Het totaal van de MIDAS-punten wordt verkregen uit het totaal van de eerste 5 vragen. Totaal aantal punten van 0-5 = 1e graad (zeer weinig of geen beperking), 6-10 punten = 2e graad (milde of incidentele beperking), 11-20 punten = 3e graad (matige mate van beperking), en 21 + punten = 4e graad (ernstige beperking).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Kalkoen, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Creteria:Opnamecriteria:

Proefpersoon heeft migrainehoofdpijn

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van hoofd-halschirurgie Diagnose van sinusitis Diagnose van fibromyalgie en ontstekingsziekte (reuma, infectie enz.) Diagnose van kanker Diagnose van bloedingsstoornis Maligne hypertensie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ga door met WCT-toepassing
Van de 3e maand tot de 12e maand Wet cupping toegepast als interventie MIDAS werd toegepast op het einde van de 6e en 12e maand.
De cupping-techniekprocedure werd uitgevoerd in vijf fasen: primaire afzuiging, gebiedsdesinfectie, littekenvorming, aderlating en secundaire afzuiging en verwijderen en aankleden
Geen tussenkomst: Stop de WCT-toepassing
Geen interventie in deze arm. Alleen MIDAS toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MIDAS-evaluatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12e maand.
Verbetering van de invaliditeitswaarden die werden geëvalueerd met MIDAS
Aan het einde van de 12e maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine-stoornissen

Klinische onderzoeken op Nat cuppen

Abonneren