- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03479060
Ga door of stop met het toepassen van natte cupping (Al-Hijamah) bij migraine
Doorgaan of stoppen met het toepassen van Wet Cupping (Al-Hijamah) bij migrainehoofdpijn: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur is aangetoond dat Cupping-therapie (CT) voornamelijk wordt gebruikt voor pijnbestrijding en de meeste RCT-onderzoeken hebben aangetoond dat CT potentiële voordelen heeft bij pijnaandoeningen. Eerdere studies hebben het effect van pijnmediator substantie-P, endorfines, encefalines en dynorfines op pijn gerapporteerd(1) Naast pijnbestrijding wordt het aanbevolen voor gebruik als aanvullende behandeling bij neurologische aandoeningen zoals verlamming, de ziekte van Parkinson en beroerte Studies hebben aangetoond toonde succesvolle resultaten op korte termijn met de toepassing van CT voor migraine en spanningshoofdpijn (2,3) Methodologie Onderzoeksopzet en patiëntenselectie Patiënten met een voorgeschiedenis van migrainediagnose die zich presenteerden op de onderzoekspolikliniek van het Karabuk University Training and Research Hospital voor wet-cupping therapie in de periode mei 2016-januari 2018 werden in de studie opgenomen. Patiënten werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van hoofd-halsoperaties, een diagnose van sinusitis, een diagnose van fibromyalgie en ontstekingsziekte (reuma, infectie enz.), zwanger waren, een diagnose van kanker, bloedingsstoornis en wijdverspreide huidziekte hadden, kwaadaardige hypertensie of een andere ziekte die hoofdpijn kan veroorzaken. De diagnose migraine werd bevestigd door een ervaren neuroloog en het type migraine werd bepaald. De medische behandelingen van de patiënten werden beoordeeld en MIDAS werd toegepast om de basisscore te bepalen. Naast de medische behandeling werd WCT eenmaal per maand aangebracht, 3 keer (dag 0, 30, 60). Aan het einde van de derde maand werden de patiënten verdeeld over twee parallelle armen. Ze werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of controlegroep op een dubbelblinde manier door middel van de verzegelde ondoorzichtige enveloptechniek. Interventiegroep ging door met WCT, terwijl patiënten in de controlegroep de behandeling stopten. MIDAS werd opnieuw toegepast aan het einde van de 6e en 12e maand bij beide groepen. Invaliditeitswaarden in de 6e en 12e maand werden geëvalueerd met MIDAS tussen degenen die de behandeling voortzetten (Groep 1) en degenen die dat niet deden (Groep 2). Goedkeuring voor de studie werd verleend door de Ethische Commissie van de Turgut Ozal Universiteit, met nummer 99950669/236, gedateerd 30.06.2014. Studieopzet, aanvraagprocedures en mogelijke bijwerkingen werden uitgelegd aan de studiedeelnemers en geïnformeerde toestemming werd verkregen. Alle procedures die werden uitgevoerd in studies waarbij menselijke deelnemers betrokken waren, waren in overeenstemming met de ethische normen van de institutionele en/of nationale onderzoekscommissie en met de Helsinki-verklaring van 1964 en de latere amendementen of vergelijkbare ethische normen.
MIDAS De migraine-handicapscore is een schaal die de handicap en het verlies in verband met migraine evalueert. Het bestaat uit 7 vragen, waarvan de 1e, 3e en 5e de verloren dagen van school, werk, huishoudelijk werk of vrijetijdsbesteding evalueren vanwege hoofdpijn in de afgelopen 3 maanden. De 2e en 4e vraag evalueren het aantal extra verloren dagen van werk of huishoudelijk werk in de afgelopen 3 maanden als gevolg van een vermindering van de productiviteit (gedefinieerd als een vermindering van de productiviteit met ten minste 50%). Twee extra vragen (MIDAS A en B) evalueren de frequentie van hoofdpijn en de ernst van de hoofdpijn met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), maar deze worden niet toegevoegd aan de totale MIDAS-score. Het totaal van de MIDAS-punten wordt verkregen uit het totaal van de eerste 5 vragen. Totaal aantal punten van 0-5 = 1e graad (zeer weinig of geen beperking), 6-10 punten = 2e graad (milde of incidentele beperking), 11-20 punten = 3e graad (matige mate van beperking), en 21 + punten = 4e graad (ernstige beperking).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karabuk
-
Karabük, Karabuk, Kalkoen, 78070
- Karabuk University Karabuk Research and Education hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Creteria:Opnamecriteria:
Proefpersoon heeft migrainehoofdpijn
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van hoofd-halschirurgie Diagnose van sinusitis Diagnose van fibromyalgie en ontstekingsziekte (reuma, infectie enz.) Diagnose van kanker Diagnose van bloedingsstoornis Maligne hypertensie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ga door met WCT-toepassing
Van de 3e maand tot de 12e maand Wet cupping toegepast als interventie MIDAS werd toegepast op het einde van de 6e en 12e maand.
|
De cupping-techniekprocedure werd uitgevoerd in vijf fasen: primaire afzuiging, gebiedsdesinfectie, littekenvorming, aderlating en secundaire afzuiging en verwijderen en aankleden
|
|
Geen tussenkomst: Stop de WCT-toepassing
Geen interventie in deze arm. Alleen MIDAS toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MIDAS-evaluatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12e maand.
|
Verbetering van de invaliditeitswaarden die werden geëvalueerd met MIDAS
|
Aan het einde van de 12e maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sajid MI. Hijama therapy (wet cupping) - its potential use to complement British healthcare in practice, understanding, evidence and regulation. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:9-13. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.01.003. Epub 2016 Feb 1.
- Ahmadi A, Schwebel DC, Rezaei M. The efficacy of wet-cupping in the treatment of tension and migraine headache. Am J Chin Med. 2008;36(1):37-44. doi: 10.1142/S0192415X08005564.
- Benli AR, Oruc MA. What is the difference of effectiveness of wet cupping therapy in migraine types?. Biomedical Research, 2017, 28.20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KBU-BAP-14/1-KA-057.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Migraine-stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Nat cuppen
-
Lakehead UniversityVoltooidNiet-specifieke lage rugpijnCanada
-
Northern Michigan UniversityVoltooid
-
Universität Duisburg-EssenVoltooidNek pijn | Mechanische/motorische problemen met nek en rompDuitsland
-
Charite University, Berlin, GermanyHeVaTech GmbHVoltooid
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkActief, niet wervend
-
Scott GetsoianGovernors State UniversityWervingBeroerte gangrevalidatieVerenigde Staten
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Werving
-
October 6 UniversityVoltooid
-
University of WyomingVoltooidTrauma | Post-traumatische stress-stoornis | Autisme | Posttraumatisch stresssymptoomVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityVoltooid