Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folytassa vagy hagyja abba a nedves köpölyözés (Al-Hijamah) alkalmazását migrén esetén

2018. június 4. frissítette: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Folytassa vagy hagyja abba a nedves köpölyözés (Al-Hijamah) alkalmazását migrénes fejfájás esetén: Randomizált kontroll próba

Ez a tanulmány értékeli a Wet Cupping Therapy (WCT) alkalmazásának rövid és hosszú távú hatásait a migrénes fejfájás felnőtteknél történő kezelésében. A résztvevők fele folytatja a WCT alkalmazását, a másik fele pedig nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irodalomban kimutatták, hogy a köpölyözési terápiát (CT) leginkább fájdalomcsillapításra használják, és az RCT-vizsgálatok többsége kimutatta, hogy a CT-nek potenciális előnyei vannak a fájdalom kezelésére. Korábbi tanulmányok beszámoltak a fájdalom közvetítő anyag-P, az endorfinok, az encephalinok és a dinorfinok fájdalomra gyakorolt ​​hatásáról(1) A fájdalomcsillapításon kívül neurológiai betegségek, például bénulás, Parkinson-kór és agyvérzés kiegészítő kezeléseként is ajánlott. rövid távon sikeres eredményeket mutatott a CT alkalmazásával migrén és tenziós típusú fejfájás esetén (2,3) Módszertan Vizsgálat tervezése és betegkiválasztás A Karabuki Egyetemi Oktató és Kutató Kórház Kutatói Poliklinikáján bemutatott migrénes kórelőzményben szenvedő betegek A 2016. május és 2018. január közötti időszakban a nedves köpölyözéses terápiára vonatkozóan vettek részt a vizsgálatban. Kizártuk azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében fej-nyaki műtét szerepel, arcüreggyulladást diagnosztizáltak, fibromyalgiát és gyulladásos betegséget (reuma, fertőzés stb.) diagnosztizáltak, terhesek voltak, rákot diagnosztizáltak, vérzési rendellenességet és széles körben elterjedt bőrbetegséget diagnosztizáltak, rosszindulatú magas vérnyomás vagy bármely más olyan betegség, amely fejfájást okozhat. A migrén diagnózisát tapasztalt neurológus megerősítette és meghatározta a migrén típusát. A betegek orvosi kezelését felülvizsgálták, és MIDAS-t alkalmaztak az alappontszám meghatározására. Az orvosi kezelés mellett havonta egyszer, 3 alkalommal (0., 30., 60. nap) WCT-t alkalmaztak. A 3. hónap végén a betegeket két párhuzamos karba osztották. Véletlenszerűen kerültek besorolásra az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba, kettős vak módszerrel, lezárt átlátszatlan boríték technikával. Az intervenciós csoport folytatta a WCT-t, míg a kontrollcsoportban lévő betegek abbahagyták a kezelést. A MIDAS-t a 6. és a 12. hónap végén ismét alkalmaztuk mindkét csoportban. A rokkantsági értékeket a 6. és 12. hónapban MIDAS-szal értékelték azok között, akik folytatták a kezelést (1. csoport) és azok között, akik nem folytatták (2. csoport). A tanulmány jóváhagyását a Turgut Ozal Egyetem 99950669/236 számú, 2014. június 30-i számmal rendelkező Etikai Bizottsága adta meg. A vizsgálat tervét, az alkalmazási eljárásokat és az esetleges mellékhatásokat elmagyarázták a vizsgálatban résztvevőknek, és tájékozott beleegyezést kaptak. A humán résztvevők bevonásával végzett vizsgálatok során minden eljárás összhangban volt az intézményi és/vagy nemzeti kutatóbizottság etikai normáival, valamint az 1964-es Helsinki nyilatkozattal és annak későbbi módosításaival, illetve az ehhez hasonló etikai normákkal.

MIDAS A migrénes rokkantsági pontszám egy skála, amely a migrénnel összefüggő rokkantságot és veszteséget értékeli. 7 kérdésből áll, amelyek közül az 1., 3. és 5. az elmúlt 3 hónapban az iskolából, munkából, házimunkából vagy szabadidős tevékenységekből fejfájás miatt elvesztett napokat értékeli. A 2. és 4. kérdés a termelékenység csökkenése miatt (a termelékenység legalább 50%-os csökkenéseként definiált) az elmúlt 3 hónapban a munkából vagy a házimunkából kiesett további napok számát értékeli. További két kérdés (MIDAS A és B) a fejfájás gyakoriságát és a fejfájás súlyosságát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeli, de ezeket nem adják hozzá a teljes MIDAS pontszámhoz. Az összes MIDAS-pont az első 5 kérdésből adódik. Összes pont 0-5 = 1. fokú (nagyon kevés vagy nincs korlátozás), 6-10 pont = 2. fok (enyhe vagy alkalmi korlátozás), 11-20 pont = 3. fokozat (közepes szintű korlátozás), és 21 + pont = 4. fokozat (súlyos korlátozás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Pulyka, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Creteria: Befogadási kritériumok:

Az alanynak migrénes fejfájása van

Kizárási kritériumok:

Fej-nyaki műtétek története, arcüreggyulladás diagnosztizálása Fibromialgia és gyulladásos betegségek (reuma, fertőzés stb.) diagnosztikája Rák diagnózisa Vérzési rendellenesség diagnosztikája Malignus hypertonia

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A WCT alkalmazás folytatása
A 3. hónaptól a 12. hónapig Az intervencióként alkalmazott nedves köpölyözést a 6. és 12. hónap végén alkalmaztuk a MIDAS-t.
A köpölyözési technika öt fázisban zajlott: elsődleges szívás, terület fertőtlenítése, hegesedés, véralvadás és másodlagos szívás, valamint eltávolítás és kötözés
Nincs beavatkozás: A WCT alkalmazás leállítása
Ebben a karban nincs beavatkozás. Csak a MIDAS volt érvényben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MIDAS értékelés
Időkeret: A 12. hónap végén.
A MIDAS-szal értékelt fogyatékossági értékek javulása
A 12. hónap végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nedves köpölyözés

3
Iratkozz fel