Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatka tai lopeta märkäkuppien (Al-Hijamah) käyttäminen migreenissä

maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Jatka tai lopeta märkäkuppien (Al-Hijamah) käyttäminen migreenipäänsärkyssä: satunnaistettu kontrollikoe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Wet Cupping Therapyn (WCT) lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia migreenipäänsäryn hoidossa aikuisilla. Puolet osallistujista jatkaa WCT-hoitoa ja toinen puoli ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa kuppihoitoa (CT) on osoitettu käytettävän enimmäkseen kivunhallintaan, ja suurin osa RCT-tutkimuksista on osoittanut, että CT:llä on potentiaalisia etuja kiputiloissa. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet kivun välittäjäaineen-P:n, endorfiinien, enkefaliinien ja dynorfiinien vaikutuksen kipuun(1) Kivunhallinnan lisäksi sitä suositellaan käytettäväksi lisähoitona neurologisissa sairauksissa, kuten halvaus, Parkinsonin tauti ja aivohalvaus. osoitti onnistuneita tuloksia lyhyellä aikavälillä migreenin ja jännitystyyppisten päänsärkyjen TT-sovelluksella (2,3) Metodologia Tutkimussuunnittelu ja potilasvalinta Potilaat, joilla on ollut migreenidiagnoosi ja jotka esiteltiin Karabukin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan tutkimuspoliklinikalla tutkimukseen otettiin mukaan märkäkuppihoitoon toukokuu 2016-tammikuu 2018. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli ollut pään ja kaulan leikkauksia, sinuiittidiagnoosi, fibromyalgia ja tulehdussairaus (reuma, infektio jne.), he olivat raskaana, heillä oli diagnoosi syöpä, verenvuotohäiriö ja laajalle levinnyt ihosairaus, pahanlaatuinen verenpainetauti tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi aiheuttaa päänsärkyä. Kokenut neurologi vahvisti migreenin diagnoosin ja määritti migreenin tyypin. Potilaiden lääketieteelliset hoidot tarkasteltiin ja MIDAS:a käytettiin peruspistemäärän määrittämiseksi. Lääkehoidon lisäksi WCT:tä käytettiin kerran kuukaudessa, 3 kertaa (päivät 0, 30, 60). Kolmannen kuukauden lopussa potilaat jaettiin kahteen rinnakkaiseen haaraan. Heidät jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään kaksoissokkomenetelmällä suljetun läpinäkymättömän kirjekuoren tekniikalla. Interventioryhmä jatkoi WCT:tä, kun taas kontrolliryhmän potilaat keskeyttivät hoidon. MIDAS käytettiin uudelleen 6. ja 12. kuukauden lopussa molempiin ryhmiin. Vammaisarvot 6. ja 12. kuukaudella arvioitiin MIDAS:lla niiden välillä, jotka jatkoivat hoitoa (ryhmä 1) ja niiden välillä, jotka eivät jatkaneet (ryhmä 2). Tutkimuksen hyväksynnän myönsi Turgut Ozal -yliopiston eettinen komitea numerolla 99950669/236, päivätty 30.6.2014. Tutkimuksen suunnittelu, hakumenettelyt ja mahdolliset sivuvaikutukset selitettiin tutkimukseen osallistujille ja hankittiin tietoinen suostumus. Kaikki inhimillisissä tutkimuksissa tehdyt toimenpiteet olivat institutionaalisen ja/tai kansallisen tutkimuskomitean eettisten standardien sekä vuoden 1964 Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten tai vastaavien eettisten standardien mukaisia.

MIDAS Migreenin vammaisuuspiste on asteikko, joka arvioi migreeniin liittyvää vammaa ja menetystä. Se koostuu 7 kysymyksestä, joista 1., 3. ja 5. arvioivat koulusta, työstä, kotitöistä tai vapaa-ajan toiminnasta päänsäryn takia menetettyjä päiviä viimeisen 3 kuukauden aikana. 2. ja 4. kysymykset arvioivat työstä tai kotitöistä menetettyjen lisäpäivien määrää viimeisen 3 kuukauden aikana tuottavuuden laskun vuoksi (määriteltynä vähintään 50 %:n tuottavuuden lasku). Kaksi lisäkysymystä (MIDAS A ja B) arvioivat päänsärkyjen esiintymistiheyttä ja päänsäryn vakavuutta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, mutta niitä ei lisätä MIDAS-kokonaispisteisiin. MIDAS-pisteet saadaan yhteensä 5 ensimmäisestä kysymyksestä. Kokonaispisteet 0-5 = 1. aste (erittäin vähän tai ei rajoitusta), 6-10 pistettä = 2. aste (lievä tai satunnainen rajoitus), 11-20 pistettä = 3. aste (kohtalainen rajoitustaso) ja 21 + pistettä = 4. aste (vakava rajoitus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Turkki, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Creteria: Sisällytämiskriteerit:

Tutkittavalla on migreenipäänsärky

Poissulkemiskriteerit:

Pään ja kaulan leikkauksen historia, poskiontelotulehduksen diagnoosi Fibromyalgian ja tulehdussairauksien (reuma, infektio jne.) diagnoosi Syövän diagnoosi Verenvuotohäiriön diagnoosi Pahanlaatuinen verenpainetauti

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatka WCT-sovellusta
3. kuukaudesta 12. kuukauteen Interventiona käytetty märkäkuppaus MIDAS käytettiin 6. ja 12. kuukauden lopussa.
kuppaustekniikka suoritettiin viidessä vaiheessa: primaariimu, alueen desinfiointi, arpeuttaminen, verenvuoto ja toissijainen imu sekä poisto ja sidonta
Ei väliintuloa: Lopeta WCT-sovellus
Ei interventiota tähän käsivarteen. Vain MIDAS käytettiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MIDAS-arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden lopussa.
Parantunut vammaisuusarvoissa, jotka arvioitiin MIDAS:lla
12 kuukauden lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Märkäkuppaus

Tilaa