Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fortsätt eller sluta använda våt koppning (Al-Hijamah) vid migrän

4 juni 2018 uppdaterad av: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Fortsätt eller sluta använda våt koppning (Al-Hijamah) vid migränhuvudvärk: en randomiserad kontrollprövning

Denna studie utvärderar kort- och långtidseffekterna av tillämpningen av Wet Cupping Therapy (WCT) vid behandling av migrän hos vuxna. Hälften av deltagarna kommer att fortsätta med WCT-applikationen och den andra hälften kommer inte att göra det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I litteraturen har koppningsterapi (CT) visat sig användas mest för smärtkontroll och majoriteten av RCT-studier har visat att CT har potentiella fördelar vid smärttillstånd. Tidigare studier har rapporterat effekten av smärtförmedlarsubstans-P, endorfiner, encefaliner och dynorfiner på smärta(1) Utöver smärtkontroll rekommenderas det att användas som ytterligare behandling vid neurologiska sjukdomar som förlamning, Parkinsons sjukdom och stroke. visat framgångsrika resultat på kort sikt med tillämpning av CT för migrän och spänningshuvudvärk (2,3) Metodologi Studiedesign och patienturval Patienter med en historia av migrändiagnos som presenterade vid forskningspolikliniken vid Karabuk University Training and Research Hospital för våtkoppningsbehandling under perioden maj 2016-januari 2018 ingick i studien. Patienter exkluderades om de hade en historia av huvud- och nackeoperationer, en diagnos av bihåleinflammation, en diagnos av fibromyalgi och inflammatorisk sjukdom (reumatism, infektion etc.), var gravida, hade en diagnos av cancer, blödningsrubbning och utbredd hudsjukdom, malign hypertoni eller någon annan sjukdom som kan orsaka huvudvärk. Diagnosen migrän bekräftades av en erfaren neurolog och typen av migrän fastställdes. Patienternas medicinska behandlingar granskades och MIDAS applicerades för att bestämma baslinjepoängen. Utöver den medicinska behandlingen applicerades WCT en gång i månaden, 3 gånger (dag 0, 30, 60). I slutet av den tredje månaden fördelades patienterna i två parallella armar. De tilldelades slumpmässigt till interventionsgruppen eller kontrollgruppen på ett dubbelblindt sätt med den förseglade ogenomskinliga kuverttekniken. Interventionsgruppen fortsatte WCT medan patienter i kontrollgruppen avbröt behandlingen. MIDAS applicerades igen i slutet av den 6:e och 12:e månaden på båda grupperna. Funktionsnedsättningsvärden under den 6:e och 12:e månaden utvärderades med MIDAS mellan de som fortsatte behandlingen (Grupp 1) och de som inte gjorde det (Grupp 2). Godkännande för studien beviljades av Turgut Ozal Universitys etiska kommitté, med nummer 99950669/236, daterad 30.06.2014. Studiedesign, ansökningsförfaranden och eventuella biverkningar förklarades för studiedeltagarna och informerade samtycken erhölls. Alla förfaranden som utfördes i studier som involverade mänskliga deltagare var i enlighet med den institutionella och/eller nationella forskningskommitténs etiska normer och med 1964 års Helsingforsdeklaration och dess senare ändringar eller jämförbara etiska normer.

MIDAS Migränhandikapppoängen är en skala som utvärderar funktionshinder och förlust i samband med migrän. Den består av 7 frågor, varav 1:a, 3:e och 5:e utvärderar de dagar som förlorats från skola, arbete, hushållsarbete eller fritidsaktiviteter på grund av huvudvärk under de senaste 3 månaderna. Den 2:a och 4:e frågan utvärderar antalet ytterligare dagar som förlorats från arbete eller hushållsarbete under de senaste 3 månaderna på grund av en minskning av produktiviteten (definierad som minst 50 % minskning av produktiviteten). Ytterligare två frågor (MIDAS A och B) utvärderar frekvensen av huvudvärk och svårighetsgraden av huvudvärken med hjälp av en visuell analog skala (VAS), men dessa läggs inte till den totala MIDAS-poängen. De totala MIDAS-poängen erhålls från summan av de första 5 frågorna. Totalt antal poäng på 0-5 = 1:a graden (mycket liten eller ingen begränsning), 6-10 poäng = 2:a graden (mild eller tillfällig begränsning), 11-20 poäng = 3:e graden (måttlig nivå av begränsning) och 21 + poäng = 4:e graden (svår restriktion).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Kalkon, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Creteria:Inklusionskriterier:

Personen har migränhuvudvärk

Exklusions kriterier:

Historik av huvud- och halskirurgi, Diagnos av bihåleinflammation Diagnos av fibromyalgi och inflammatorisk sjukdom (reumatism, infektion etc.) Diagnos av cancer Diagnos av blödningsrubbning Malign hypertoni

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fortsätt WCT-ansökan
Från den 3:e månaden till den 12:e månaden Våtkoppning tillämpades som en intervention MIDAS applicerades i slutet av den 6:e och 12:e månaden.
koppningstekniken utfördes i fem faser: primärt sug, områdesdesinfektion, markbearbetning, blodtömning och sekundärt sug samt borttagning och förband
Inget ingripande: Avbryt WCT-ansökan
Inget ingrepp i denna arm. Endast MIDAS tillämpas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MIDAS utvärdering
Tidsram: I slutet av den 12:e månaden.
Förbättring av funktionsnedsättningsvärdena som utvärderades med MIDAS
I slutet av den 12:e månaden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera