Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokračujte nebo přestaňte používat mokré baňkování (Al-Hijamah) při migréně

4. června 2018 aktualizováno: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Pokračujte nebo přestaňte používat mokré baňkování (Al-Hijamah) při migrénové bolesti hlavy: Randomizovaná kontrolní zkouška

Tato studie hodnotí krátkodobé a dlouhodobé účinky aplikace Wet Cupping Therapy (WCT) při léčbě migrénových bolestí hlavy u dospělých. Polovina účastníků bude pokračovat v aplikaci WCT a druhá polovina ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře bylo prokázáno, že baňková terapie (CT) se používá převážně pro kontrolu bolesti a většina studií RCT prokázala, že CT má potenciální přínosy u bolestivých stavů. Předchozí studie uváděly účinek mediátoru bolesti-P, endorfinů, encefalinů a dynorfinů na bolest(1) Kromě kontroly bolesti se doporučuje používat jako doplňkovou léčbu u neurologických onemocnění, jako je paralýza, Parkinsonova choroba a mrtvice Studie prokázaly krátkodobě vykázala úspěšné výsledky při aplikaci CT u migrény a tenzních bolestí hlavy (2,3) Metodologie Návrh studie a výběr pacientů Pacienti s anamnézou diagnózy migrény, kteří prezentovali na Výzkumné poliklinice Univerzitní školicí a výzkumné nemocnice Karabuk na terapii wet-cuppingem v období květen 2016-leden 2018 byly do studie zařazeny. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli v anamnéze operaci hlavy a krku, diagnózu sinusitidy, diagnózu fibromyalgie a zánětlivé onemocnění (revmatismus, infekce atd.), byli těhotní, měli diagnózu rakoviny, poruchu krvácení a rozšířené kožní onemocnění, maligní hypertenze nebo jiné onemocnění, které by mohlo způsobit bolest hlavy. Diagnózu migrény potvrdil zkušený neurolog a určil typ migrény. Léčebná léčba pacientů byla přezkoumána a ke stanovení základního skóre byl aplikován MIDAS. Kromě lékařského ošetření byla WCT aplikována 1x měsíčně, 3x (den 0, 30, 60). Na konci 3. měsíce byli pacienti rozděleni do dvou paralelních ramen. Byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny dvojitým slepým způsobem technikou zatavené neprůhledné obálky. Intervenční skupina pokračovala ve WCT, zatímco pacienti v kontrolní skupině léčbu přerušili. MIDAS byl znovu aplikován na konci 6. a 12. měsíce u obou skupin. Hodnoty invalidity v 6. a 12. měsíci byly hodnoceny pomocí MIDAS mezi těmi, kteří pokračovali v léčbě (skupina 1), a těmi, kteří nepokračovali (skupina 2). Schválení studie bylo uděleno Etickou komisí Univerzity Turguta Ozala pod číslem 99950669/236 ze dne 30.06.2014. Účastníkům studie byl vysvětlen design studie, postupy podávání žádostí a veškeré možné vedlejší účinky a byly získány informované souhlasy. Všechny postupy prováděné ve studiích zahrnujících lidské účastníky byly v souladu s etickými standardy institucionálního a/nebo národního výzkumného výboru a Helsinskou deklarací z roku 1964 a jejími pozdějšími dodatky nebo srovnatelnými etickými standardy.

MIDAS Skóre invalidity migrény je škála hodnotící invaliditu a ztrátu spojenou s migrénou. Skládá se ze 7 otázek, z nichž 1., 3. a 5. hodnotí dny ztracené ve škole, v práci, v domácnosti nebo ve volném čase kvůli bolestem hlavy za poslední 3 měsíce. 2. a 4. otázka hodnotí počet dalších dnů ztracených prací nebo domácími pracemi za poslední 3 měsíce v důsledku snížení produktivity (definované jako minimálně 50% snížení produktivity). Další dvě otázky (MIDAS A a B) hodnotí frekvenci bolestí hlavy a závažnost bolestí hlavy pomocí vizuální analogové škály (VAS), ale ty se nepřidávají k celkovému skóre MIDAS. Celkový počet bodů MIDAS se získá ze součtu prvních 5 otázek. Celkový počet bodů 0-5 = 1. stupeň (velmi malé nebo žádné omezení), 6-10 bodů = 2. stupeň (mírné nebo příležitostné omezení), 11-20 bodů = 3. stupeň (střední úroveň omezení) a 21 + bodů = 4. stupeň (závažné omezení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karabuk
      • Karabük, Karabuk, Krocan, 78070
        • Karabuk University Karabuk Research and Education hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria: Kritéria zahrnutí:

Subjekt má migrénové bolesti hlavy

Kritéria vyloučení:

Historie operací hlavy a krku, diagnostika sinusitidy diagnostika fibromyalgie a zánětlivého onemocnění (revmatismus, infekce atd.) diagnostika rakoviny diagnostika krvácivých onemocnění Maligní hypertenze

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pokračovat v aplikaci WCT
Od 3. měsíce do 12. měsíce Mokré baňkování aplikované jako intervence MIDAS byl aplikován na konci 6. a 12. měsíce.
Postup techniky baňkování byl proveden v pěti fázích: primární odsávání, dezinfekce oblasti, skarifikace, odběr krve a sekundární odsávání a odstranění a převaz
Žádný zásah: Ukončit aplikaci WCT
Žádný zásah do této paže. Použil se pouze MIDAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení MIDAS
Časové okno: Na konci 12. měsíce.
Zlepšení hodnot invalidity, které byly hodnoceny pomocí MIDAS
Na konci 12. měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mokré baňkování

3
Předplatit